Sušené švestky pro zdraví kostí u starších žen po menopauze
24. prosince 2014 aktualizováno: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Vliv sušené švestky na kostní a kostní biomarkery u starších žen
Cílem současné studie výzkumníků bylo prozkoumat, zda 50 g sušené švestky bude stejně účinných jako 100 g sušené švestky při zvrácení úbytku kostní hmoty u osteopenických starších postmenopauzálních žen.
Přehled studie
Detailní popis
Čtyřicet pět náhodně rozdělených do jedné ze tří léčebných skupin: 1) 50 g sušené švestky; 2) 100 g sušené švestky; a 3) kontrola (0 g sušené švestky).
Všechny skupiny dostávaly 500 mg vápníku a 400 IU vitaminu D jako denní doplněk.
Vzorky krve byly odebírány na začátku, 3 a 6 měsíců, aby se vyhodnotily biomarkery kostního obratu.
Připomenutí fyzické aktivity a 3denní záznamy o jídle byly získány na začátku, 3 a 6 měsících, aby se prozkoumala fyzická aktivita a stravovací faktory jako potenciální kovariáty
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 79 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMD t-skóre L1-L4 mezi -1 až -2,5 standardní odchylky průměru
- Věk 65 až 79
Kritéria vyloučení:
- BMD t-skóre na jakémkoli místě kleslo pod 2,5 standardní odchylky od průměru
- Subjekty léčené kalcitoninem, bisfosfonáty, raloxifenem a/nebo anabolickými látkami, jako jsou parathormon a růstový hormon, nebo steroidy během tří měsíců před začátkem studie
- Metabolické onemocnění kostí, onemocnění ledvin, rakovina, KVO, diabetes mellitus, onemocnění dýchacích cest, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater nebo jiná chronická onemocnění, těžké kouření (více než dvacet cigaret/den) a současné užívání jakýchkoli léků na předpis, o nichž je známo, že ovlivňují kosti a vápník metabolismus
- Pravidelně konzumovaná sušená šťáva ze švestek nebo švestek nebyla do studie zahrnuta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola (0 g sušené švestky/den)
Účastníci dostávali pouze 400 IU vitaminu D a 500 mg vápníku denně po dobu 6 měsíců.
|
|
|
Experimentální: 50 g sušené švestky/den
Účastníci dostávali 400 IU vitaminu D a 500 mg vápníku a 50 g sušených švestek denně po dobu 6 měsíců.
|
Jako intervence byly použity tři dávky sušené švestky (0 g, 50 g a 100 g).
|
|
Experimentální: 100 g sušené švestky/den
Účastníci dostávali 400 IU vitaminu D a 500 mg vápníku a 100 g sušených švestek denně po dobu 6 měsíců.
|
Jako intervence byly použity tři dávky sušené švestky (0 g, 50 g a 100 g).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny kostní specifické alkalické fosfatázy od výchozích hodnot po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 57114A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .