Prunes séchées pour la santé des os chez les femmes ménopausées plus âgées
24 décembre 2014 mis à jour par: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Effet de la prune séchée sur les os et les biomarqueurs osseux chez les femmes âgées
L'objectif de l'étude actuelle des enquêteurs était d'examiner si 50 g de prune séchée seraient aussi efficaces que 100 g de prune séchée pour inverser la perte osseuse chez les femmes ménopausées âgées ostéopéniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-cinq répartis au hasard dans l'un des trois groupes de traitement : 1) 50 g de prunes séchées ; 2) 100 g de prunes séchées ; et 3) témoin (0 g de prune séchée).
Tous les groupes ont reçu 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D sous forme de supplément quotidien.
Des échantillons de sang ont été prélevés au départ, 3 et 6 mois pour évaluer les biomarqueurs du remodelage osseux.
Le rappel de l'activité physique et les enregistrements alimentaires sur 3 jours ont été obtenus au départ, 3 et 6 mois pour examiner l'activité physique et les facteurs de confusion alimentaires en tant que covariables potentielles
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 79 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- T-score DMO de L1-L4 entre -1 et -2,5 écart type de la moyenne
- 65 à 79 ans
Critère d'exclusion:
- Le score t de la DMO à n'importe quel site est tombé en dessous de 2,5 écart type de la moyenne
- - Sujets traités avec de la calcitonine, des bisphosphonates, du raloxifène et/ou des agents anabolisants tels que l'hormone parathyroïdienne et l'hormone de croissance, ou des stéroïdes dans les trois mois précédant le début de l'étude
- Maladie osseuse métabolique, maladie rénale, cancer, maladies cardiovasculaires, diabète sucré, maladie respiratoire, maladie gastro-intestinale, maladie du foie ou autres maladies chroniques, tabagisme excessif (plus de vingt cigarettes/jour) et utilisation actuelle de tout médicament sur ordonnance connu pour altérer les os et le calcium métabolisme
- Le jus de prune ou de pruneau séché consommé régulièrement n'a pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Témoin (0 g Prune séchée/jour)
Les participants n'ont reçu que 400 UI de vitamine D et 500 mg de calcium par jour pendant 6 mois.
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Expérimental: 50 g de prunes séchées/jour
Les participants ont reçu 400 UI de vitamine D et 500 mg de calcium et 50 g de prune séchée par jour pendant 6 mois.
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Trois doses de prune séchée (0 g, 50 g et 100 g) ont été utilisées comme intervention.
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Expérimental: 100 g de prunes séchées/jour
Les participants ont reçu 400 UI de vitamine D et 500 mg de calcium et 100 g de prune séchée par jour pendant 6 mois.
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Trois doses de prune séchée (0 g, 50 g et 100 g) ont été utilisées comme intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité minérale osseuse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements par rapport aux valeurs initiales de la phosphatase alcaline spécifique osseuse à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2014
Première publication (Estimation)
25 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 57114A
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