Сушеные сливы для здоровья костей у пожилых женщин в постменопаузе
24 декабря 2014 г. обновлено: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Влияние сушеной сливы на кости и биомаркеры костей у пожилых женщин
Цель текущего исследования исследователей состояла в том, чтобы изучить, будут ли 50 г сушеной сливы столь же эффективными, как 100 г сушеной сливы, в реверсировании потери костной массы у пожилых женщин в постменопаузе с остеопенией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок пять случайным образом распределены в одну из трех лечебных групп: 1) 50 г чернослива; 2) 100 г чернослива; 3) контроль (0 г чернослива).
Все группы получали 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D в качестве ежедневной добавки.
Образцы крови были собраны в начале исследования, через 3 и 6 месяцев для оценки биомаркеров метаболизма костной ткани.
Воспоминание о физической активности и трехдневные записи о еде были получены в начале исследования, через 3 и 6 месяцев, чтобы изучить физическую активность и диетические искажающие факторы как потенциальные ковариаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- t-показатель МПК L1-L4 от -1 до -2,5 стандартного отклонения от среднего
- Возраст от 65 до 79 лет
Критерий исключения:
- Стьюдентный показатель МПК на любом участке упал ниже 2,5 стандартного отклонения от среднего
- Субъекты, получавшие кальцитонин, бисфосфонаты, ралоксифен и/или анаболические агенты, такие как паратиреоидный гормон и гормон роста, или стероиды, в течение трех месяцев до начала исследования.
- Метаболические заболевания костей, заболевания почек, рак, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, респираторные заболевания, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени или другие хронические заболевания, интенсивное курение (более двадцати сигарет в день) и текущее использование любых рецептурных препаратов, которые, как известно, изменяют костную ткань и кальций. метаболизм
- В исследование не включались регулярно потребляемые соки чернослива или чернослива.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль (0 г чернослива/день)
Участники получали только 400 МЕ витамина D и 500 мг кальция ежедневно в течение 6 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: 50 г чернослива/день
Участники получали 400 МЕ витамина D и 500 мг кальция и 50 г чернослива ежедневно в течение 6 месяцев.
|
В качестве вмешательства использовали три дозы чернослива (0 г, 50 г и 100 г).
|
|
Экспериментальный: 100 г чернослива/день
Участники получали 400 МЕ витамина D и 500 мг кальция и 100 г чернослива ежедневно в течение 6 месяцев.
|
В качестве вмешательства использовали три дозы чернослива (0 г, 50 г и 100 г).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем костной специфичной щелочной фосфатазы через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 57114A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .