Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tørrede blommer for knoglesundhed hos ældre postmenopausale kvinder

24. december 2014 opdateret af: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University

Effekt af tørret blomme på knogle- og knoglebiomarkører hos ældre kvinder

Formålet med efterforskernes nuværende undersøgelse var at undersøge, om 50 g tørret blomme ville være lige så effektiv som 100 g tørret blomme til at vende knogletab hos osteopeniske ældre postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 tilfældigt fordelt i en af ​​tre behandlingsgrupper: 1) 50 g tørret blomme; 2) 100 g tørret blomme; og 3) kontrol (0 g tørret blomme). Alle grupper fik 500 mg calcium og 400 IE D-vitamin som dagligt tilskud. Blodprøver blev indsamlet ved baseline, 3 og 6 måneder for at vurdere biomarkører for knogleomsætning. Tilbagekaldelse af fysisk aktivitet og 3-dages madregistreringer blev opnået ved baseline, 3 og 6 måneder for at undersøge fysisk aktivitet og kostforstyrrelser som potentielle kovariater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMD t-score for L1-L4 mellem -1 og -2,5 standardafvigelse af middelværdien
  • Alder 65 til 79

Ekskluderingskriterier:

  • BMD t-score på ethvert sted faldt til under 2,5 standardafvigelse af middelværdien
  • Forsøgspersoner behandlet med calcitonin, bisphosphonater, raloxifen og/eller anabolske midler såsom parathyreoideahormon og væksthormon eller steroider inden for tre måneder før studiets start
  • Metabolisk knoglesygdom, nyresygdom, kræft, CVD, diabetes mellitus, luftvejssygdom, mave-tarmsygdom, leversygdom eller andre kroniske sygdomme, stor rygning (mere end tyve cigaretter om dagen) og aktuel brug af enhver receptpligtig medicin, der vides at ændre knogler og calcium stofskifte
  • Regelmæssigt indtaget tørret blomme- eller sveskejuice var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (0 g tørret blomme/dag)
Deltagerne fik kun 400IU D-vitamin og 500mg calcium dagligt i 6 måneder.
Eksperimentel: 50 g Tørret blomme/dag
Deltagerne modtog 400 IE D-vitamin og 500 mg calcium og 50 g tørret blomme dagligt i 6 måneder.
Andet: Tørret blomme
Tre doser tørret blomme (0 g, 50 g og 100 g) blev brugt som intervention.
Eksperimentel: 100 g Tørret blomme/dag
Deltagerne modtog 400 IE D-vitamin og 500 mg calcium og 100 g tørret blomme dagligt i 6 måneder.
Andet: Tørret blomme
Tre doser tørret blomme (0 g, 50 g og 100 g) blev brugt som intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i knoglespecifik alkalisk fosfatase efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Samarbejdspartnere

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2014

Først opslået (Skøn)

25. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57114A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglesygdomme, metaboliske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner