Torkade plommon för benhälsa hos äldre postmenopausala kvinnor
24 december 2014 uppdaterad av: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Effekt av torkade plommon på ben- och benbiomarkörer hos äldre kvinnor
Syftet med utredarnas aktuella studie var att undersöka om 50 g torkat plommon skulle vara lika effektivt som 100 g torkat plommon för att vända benförlust hos osteopeniska äldre postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiofem slumpmässigt fördelade i en av tre behandlingsgrupper: 1) 50 g torkat plommon; 2) 100 g torkat plommon; och 3) kontroll (0 g torkat plommon).
Alla grupper fick 500 mg kalcium och 400 IE vitamin D som ett dagligt tillskott.
Blodprover togs vid baslinjen, 3 och 6 månader för att bedöma biomarkörer för benomsättning.
Återkallande av fysisk aktivitet och 3-dagars matregister erhölls vid baslinjen, 3 och 6 månader för att undersöka fysisk aktivitet och kostkonfounders som potentiella kovariater
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 79 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMD t-poäng för L1-L4 mellan -1 och -2,5 standardavvikelse av medelvärdet
- Ålder 65 till 79
Exklusions kriterier:
- BMD t-poäng vid vilken plats som helst föll under 2,5 standardavvikelse från medelvärdet
- Försökspersoner som behandlats med kalcitonin, bisfosfonater, raloxifen och/eller anabola medel som bisköldkörtelhormon och tillväxthormon, eller steroider inom tre månader innan studiens början
- Metabolisk skelettsjukdom, njursjukdom, cancer, hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, andningssjukdom, gastrointestinala sjukdomar, leversjukdom eller andra kroniska sjukdomar, tung rökning (mer än tjugo cigaretter/dag) och aktuell användning av alla receptbelagda läkemedel som är kända för att förändra skelett och kalcium ämnesomsättning
- Regelbundet konsumerad torkad plommon- eller plommonjuice ingick inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll (0 g torkade plommon/dag)
Deltagarna fick bara 400 IE vitamin D och 500 mg kalcium dagligen under 6 månader.
|
|
|
Experimentell: 50 g Torkat plommon/dag
Deltagarna fick 400 IE vitamin D och 500 mg kalcium och 50 g torkade plommon dagligen i 6 månader.
|
Tre doser av torkat plommon (0 g, 50 g och 100 g) användes som intervention.
|
|
Experimentell: 100 g Torkat plommon/dag
Deltagarna fick 400 IE vitamin D och 500 mg kalcium och 100 g torkade plommon dagligen i 6 månader.
|
Tre doser av torkat plommon (0 g, 50 g och 100 g) användes som intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i benspecifikt alkaliskt fosfatas efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2014
Första postat (Uppskatta)
25 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 57114A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skelettsjukdomar, metaboliska
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
Kliniska prövningar på Torkat plommon
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Okänd