李子干对老年绝经后妇女的骨骼健康
2014年12月24日 更新者：Dr. Shirin Hooshmand、San Diego State University
李子干对老年妇女骨骼和骨骼生物标志物的影响
研究人员当前研究的目的是检查 50 克李子干是否与 100 克李子干一样有效地逆转骨量减少的老年绝经后妇女的骨质流失。
研究概览
详细说明
45 人随机分配到三个治疗组之一：1）50 克李子干； 2：话梅干100克； 3)对照(0g李子干)。
所有组均接受 500 毫克钙和 400 国际单位维生素 D 作为每日补充剂。
在基线、第 3 个月和第 6 个月收集血样，以评估骨转换的生物标志物。
在基线、3 个月和 6 个月时获得身体活动回忆和 3 天食物记录，以检查身体活动和饮食混杂因素作为潜在协变量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 79年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- L1-L4 的 BMD t 分数在 -1 到 -2.5 的平均值标准差之间
- 65至79岁
排除标准：
- 任何部位的 BMD t 分数均低于平均值的 2.5 个标准差
- 在研究开始前三个月内接受过降钙素、双膦酸盐、雷洛昔芬和/或合成代谢剂（如甲状旁腺激素和生长激素）或类固醇治疗的受试者
- 代谢性骨病、肾病、癌症、心血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、肝病或其他慢性病、重度吸烟（超过二十支香烟/天）和目前使用任何已知会改变骨骼和钙质的处方药代谢
- 经常食用的李子干或西梅汁不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照（0 克李子干/天）
参与者在 6 个月内每天仅接受 400IU 的维生素 D 和 500mg 的钙。
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实验性的：50 克李子干/天
参与者每天接受 400IU 的维生素 D 和 500mg 的钙以及 50g 的李子干，持续 6 个月。
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使用三种剂量的李子干（0 g、50 g 和 100 g）作为干预措施。
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实验性的：100 克李子干/天
参与者每天接受 400IU 的维生素 D 和 500mg 的钙以及 100g 的李子干，持续 6 个月。
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使用三种剂量的李子干（0 g、50 g 和 100 g）作为干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3 个月和 6 个月骨特异性碱性磷酸酶相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月和6个月
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基线、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shirin Hooshmand, PhD、San Diego State Univeristy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月24日
首次发布 (估计)
2014年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月24日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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