年配の閉経後の女性の骨の健康のための梅干し
2014年12月24日 更新者：Dr. Shirin Hooshmand、San Diego State University
高齢女性の骨および骨バイオマーカーに対する梅干しの効果
研究者らの現在の研究の目的は、骨減少症の年配の閉経後女性の骨量減少を逆転させるのに、梅干し 50 g が梅干し 100 g と同じくらい効果的かどうかを調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
45 人が無作為に 3 つの治療グループの 1 つに割り当てられました。 2) 梅干し 100g ３）対照（梅干し０ｇ）。
すべてのグループは、毎日のサプリメントとして 500mg のカルシウムと 400 IU のビタミン D を摂取しました。
骨代謝回転のバイオマーカーを評価するために、ベースライン、3 か月、6 か月に血液サンプルを採取しました。
潜在的な共変量としての身体活動と食事の交絡因子を調べるために、身体活動の想起と 3 日間の食事の記録がベースライン、3 か月、6 か月で取得されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～79年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -1 から -2.5 の間の L1-L4 の BMD t スコア 平均の標準偏差
- 65～79歳
除外基準:
- 任意の部位のBMD tスコアが平均の2.5標準偏差を下回った
- -カルシトニン、ビスフォスフォネート、ラロキシフェン、および/または副甲状腺ホルモンや成長ホルモンなどの同化剤、またはステロイドで治療された被験者 研究開始前の3か月以内
- 代謝性骨疾患、腎疾患、癌、CVD、真性糖尿病、呼吸器疾患、胃腸疾患、肝臓疾患またはその他の慢性疾患、大量喫煙（1日あたり20本以上のタバコ）、および骨とカルシウムを変化させることが知られている処方薬の現在の使用代謝
- 定期的に消費される梅干しまたはプルーン ジュースは、この研究には含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール (梅干し 0 g/日)
参加者は、6 か月間、毎日 400IU のビタミン D と 500mg のカルシウムのみを摂取しました。
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実験的：梅干し50g/日
参加者は、ビタミン D 400IU、カルシウム 500mg、梅干し 50g を 6 か月間毎日摂取しました。
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梅干しの 3 用量 (0 g、50 g、100 g) が介入として使用されました。
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実験的：梅干し100g/日
参加者は、ビタミン D 400IU、カルシウム 500mg、梅干し 100g を毎日 6 か月間摂取しました。
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梅干しの 3 用量 (0 g、50 g、100 g) が介入として使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3 か月および 6 か月での骨特異的アルカリホスファターゼのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shirin Hooshmand, PhD、San Diego State Univeristy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月24日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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