Kuivatut luumut ikääntyneiden postmenopausaalisten naisten luuston terveydelle
keskiviikko 24. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Kuivatun luumun vaikutus luuhun ja luun biomarkkereihin vanhemmilla naisilla
Tutkijoiden tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, olisiko 50 g kuivattua luumua yhtä tehokas kuin 100 g kuivattua luumua estämään luukatoa osteopeenisilla iäkkäillä postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäviisi satunnaisesti jaettua johonkin kolmesta käsittelyryhmästä: 1) 50 g kuivattua luumua; 2) 100 g kuivattua luumua; ja 3) kontrolli (0 g kuivattua luumua).
Kaikki ryhmät saivat 500 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia päivittäisenä lisäravinteena.
Verinäytteet kerättiin lähtötasolla, 3 ja 6 kuukauden kuluttua luun vaihtuvuuden biomarkkerien arvioimiseksi.
Fyysisen aktiivisuuden muistaminen ja 3 päivän ruokatiedot saatiin lähtötasolla, 3 ja 6 kuukauden kohdalla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion sekaannusten tutkimiseksi mahdollisina yhteismuuttujina
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- L1-L4:n BMD-t-pisteet välillä -1 - -2,5 keskihajonta
- Ikä 65-79
Poissulkemiskriteerit:
- BMD-t-pisteet missä tahansa kohdassa laskivat alle 2,5:n keskihajonnan
- Potilaat, joita on hoidettu kalsitoniinilla, bisfosfonaateilla, raloksifeenilla ja/tai anabolisilla aineilla, kuten lisäkilpirauhashormonilla ja kasvuhormonilla, tai steroideilla kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Metabolinen luusairaus, munuaissairaus, syöpä, sydän- ja verisuonitauti, diabetes mellitus, hengityselinten sairaus, maha-suolikanavan sairaus, maksasairaus tai muut krooniset sairaudet, runsas tupakointi (yli kaksikymmentä savuketta/päivä) ja kaikkien luuta ja kalsiumia muuttavan reseptilääkkeiden nykyinen käyttö aineenvaihduntaa
- Säännöllisesti kulutettua kuivattua luumua tai luumumehua ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (0 g kuivattua luumua/vrk)
Osallistujat saivat vain 400 IU D-vitamiinia ja 500 mg kalsiumia päivittäin 6 kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: 50 g kuivattua luumua/vrk
Osallistujat saivat 400 IU D-vitamiinia ja 500 mg kalsiumia ja 50 g kuivattua luumua päivittäin 6 kuukauden ajan.
|
Interventioon käytettiin kolme annosta kuivattua luumua (0 g, 50 g ja 100 g).
|
|
Kokeellinen: 100 g kuivattua luumua/vrk
Osallistujat saivat 400 IU D-vitamiinia ja 500 mg kalsiumia ja 100 g kuivattua luumua päivittäin 6 kuukauden ajan.
|
Interventioon käytettiin kolme annosta kuivattua luumua (0 g, 50 g ja 100 g).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta luuspesifisessä alkalisessa fosfataasissa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57114A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .