폐경 후 여성의 뼈 건강을 위한 건자두
2014년 12월 24일 업데이트: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
건자두가 노년 여성의 뼈와 뼈 바이오마커에 미치는 영향
조사관의 현재 연구의 목적은 50g의 말린 자두가 100g의 말린 자두만큼 골감소증이 있는 폐경 후 여성의 뼈 손실을 역전시키는 데 효과적인지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
45명이 무작위로 3개의 처리군 중 하나로 배정됨: 1) 말린 자두 50g; 2) 말린 매실 100g; 및 3) 대조구(건자두 0g).
모든 그룹은 일일 보충제로 칼슘 500mg과 비타민 D 400IU를 받았습니다.
기준선, 3개월 및 6개월에 혈액 샘플을 수집하여 뼈 교체의 바이오마커를 평가했습니다.
잠재적인 공변량으로서 신체 활동 및 식이 교란 요인을 조사하기 위해 기준선, 3개월 및 6개월에 신체 활동 회상 및 3일 음식 기록을 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 평균의 -1에서 -2.5 표준 편차 사이의 L1-L4의 BMD t-점수
- 65~79세
제외 기준:
- 모든 부위의 BMD t-점수는 평균의 2.5 표준편차 아래로 떨어졌습니다.
- 연구 시작 전 3개월 이내에 칼시토닌, 비스포스포네이트, 랄록시펜 및/또는 부갑상선 호르몬 및 성장 호르몬과 같은 단백동화제 또는 스테로이드로 치료받은 피험자
- 대사성 뼈 질환, 신장 질환, 암, CVD, 진성 당뇨병, 호흡기 질환, 위장관 질환, 간 질환 또는 기타 만성 질환, 과도한 흡연(하루 20개비 이상의 담배) 및 뼈와 칼슘을 변화시키는 것으로 알려진 처방약의 현재 사용 대사
- 정기적으로 섭취하는 말린 자두 또는 자두 주스는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군(매실 0g/일)
참가자들은 6개월 동안 매일 400IU의 비타민 D와 500mg의 칼슘만 섭취했습니다.
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실험적: 말린 매실 50g/일
참가자들은 6개월 동안 매일 비타민 D 400IU, 칼슘 500mg, 매실 50g을 섭취했습니다.
|
3회 분량의 말린 자두(0g, 50g 및 100g)가 중재로 사용되었습니다.
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실험적: 말린 매실 100g/일
참가자들은 6개월 동안 매일 비타민 D 400IU, 칼슘 500mg, 매실 100g을 섭취했습니다.
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3회 분량의 말린 자두(0g, 50g 및 100g)가 중재로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개월 및 6개월 시점에서 뼈 특이적 알칼리성 포스파타제의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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