Ciruelas secas para la salud ósea en mujeres posmenopáusicas mayores
24 de diciembre de 2014 actualizado por: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Efecto de la ciruela deshidratada sobre el hueso y los biomarcadores óseos en mujeres mayores
El objetivo del estudio actual de los investigadores fue examinar si 50 g de ciruelas secas serían tan efectivos como 100 g de ciruelas secas para revertir la pérdida ósea en mujeres posmenopáusicas mayores osteopénicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cinco asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento: 1) 50 g de ciruela seca; 2) 100 g de ciruela seca; y 3) control (0g de ciruela deshidratada).
Todos los grupos recibieron 500 mg de calcio y 400 UI de vitamina D como suplemento diario.
Se recogieron muestras de sangre al inicio, a los 3 y 6 meses para evaluar los biomarcadores del recambio óseo.
El recuerdo de la actividad física y los registros de alimentos de 3 días se obtuvieron al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para examinar la actividad física y los factores de confusión dietéticos como posibles covariables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 79 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación t de DMO de L1-L4 entre -1 y -2,5 desviación estándar de la media
- Edad 65 a 79
Criterio de exclusión:
- La puntuación t de la DMO en cualquier sitio cayó por debajo de 2,5 desviaciones estándar de la media
- Sujetos tratados con calcitonina, bisfosfonatos, raloxifeno y/o agentes anabólicos como la hormona paratiroidea y la hormona del crecimiento, o esteroides dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio.
- Enfermedad ósea metabólica, enfermedad renal, cáncer, ECV, diabetes mellitus, enfermedad respiratoria, enfermedad gastrointestinal, enfermedad hepática u otras enfermedades crónicas, tabaquismo intenso (más de veinte cigarrillos/día) y uso actual de cualquier medicamento recetado que se sabe que altera los huesos y el calcio metabolismo
- El jugo de ciruela o ciruela seca que se consume regularmente no se incluyó en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control (0 g Ciruela seca/día)
Los participantes solo recibieron 400 UI de vitamina D y 500 mg de calcio al día durante 6 meses.
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Experimental: 50 g ciruela seca/día
Los participantes recibieron 400 UI de vitamina D y 500 mg de calcio y 50 g de ciruela seca al día durante 6 meses.
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Se utilizaron tres dosis de ciruela seca (0 g, 50 g y 100 g) como intervención.
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Experimental: 100 g ciruela seca/día
Los participantes recibieron 400 UI de vitamina D y 500 mg de calcio y 100 g de ciruela seca al día durante 6 meses.
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Se utilizaron tres dosis de ciruela seca (0 g, 50 g y 100 g) como intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios desde el inicio en la fosfatasa alcalina específica ósea a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 57114A
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