Suszone śliwki dla zdrowia kości u starszych kobiet po menopauzie
24 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Wpływ suszonej śliwki na kości i biomarkery kości u starszych kobiet
Celem obecnego badania badaczy było sprawdzenie, czy 50 g suszonej śliwki byłoby tak samo skuteczne jak 100 g suszonej śliwki w odwracaniu utraty masy kostnej u starszych kobiet po menopauzie z osteopenią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czterdziestu pięciu losowo przydzielonych do jednej z trzech grup zabiegowych: 1) 50g suszonej śliwki; 2) 100g suszonej śliwki; i 3) kontrola (0 g suszonej śliwki).
Wszystkie grupy otrzymywały codziennie 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D.
Próbki krwi pobrano na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w celu oceny biomarkerów obrotu kostnego.
Przypomnienie aktywności fizycznej i 3-dniowe rejestry żywności uzyskano na początku badania, 3 i 6 miesięcy w celu zbadania aktywności fizycznej i czynników zakłócających dietę jako potencjalnych zmiennych towarzyszących
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik t-score BMD L1-L4 między -1 a -2,5 odchylenia standardowego średniej
- Wiek od 65 do 79 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik t-score BMD w dowolnym miejscu spadł poniżej 2,5 odchylenia standardowego średniej
- Pacjenci leczeni kalcytoniną, bisfosfonianami, raloksyfenem i/lub środkami anabolicznymi, takimi jak parathormon i hormon wzrostu, lub steroidami w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Metaboliczna choroba kości, choroba nerek, rak, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, choroba układu oddechowego, choroba przewodu pokarmowego, choroba wątroby lub inne choroby przewlekłe, nałogowe palenie (więcej niż dwadzieścia papierosów dziennie) i bieżące stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, o których wiadomo, że wpływają na kości i wapń metabolizm
- Do badania nie włączono regularnie spożywanych soków z suszonych śliwek lub suszonych śliwek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola (0 g suszonej śliwki/dzień)
Uczestnicy otrzymywali tylko 400 j.m. witaminy D i 500 mg wapnia dziennie przez 6 miesięcy.
|
|
|
Eksperymentalny: 50 g suszonej śliwki/dzień
Uczestnicy otrzymywali 400 j.m. witaminy D i 500 mg wapnia oraz 50 g suszonej śliwki dziennie przez 6 miesięcy.
|
Jako interwencję zastosowano trzy dawki suszonej śliwki (0 g, 50 g i 100 g).
|
|
Eksperymentalny: 100 g Suszone śliwki/dzień
Uczestnicy otrzymywali 400 j.m. witaminy D i 500 mg wapnia oraz 100 g suszonej śliwki dziennie przez 6 miesięcy.
|
Jako interwencję zastosowano trzy dawki suszonej śliwki (0 g, 50 g i 100 g).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w fosfatazie alkalicznej swoistej dla kości w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57114A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .