Ameixas secas para a saúde óssea em mulheres pós-menopáusicas mais velhas
24 de dezembro de 2014 atualizado por: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Efeito da ameixa seca nos ossos e biomarcadores ósseos em mulheres mais velhas
O objetivo do estudo atual dos investigadores foi examinar se 50 g de ameixa seca seriam tão eficazes quanto 100 g de ameixa seca na reversão da perda óssea em mulheres pós-menopáusicas osteopênicas mais velhas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quarenta e cinco distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos de tratamento: 1) 50g de ameixa seca; 2) 100g de ameixa seca; e 3) controle (0g de ameixa desidratada).
Todos os grupos receberam 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D como suplemento diário.
Amostras de sangue foram coletadas no início do estudo, 3 e 6 meses para avaliar biomarcadores de remodelação óssea.
A recordação da atividade física e os registros alimentares de 3 dias foram obtidos no início do estudo, 3 e 6 meses para examinar a atividade física e os fatores de confusão dietéticos como possíveis covariáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- DMO pontuação t de L1-L4 entre -1 a -2,5 desvio padrão da média
- Idade 65 a 79
Critério de exclusão:
- O escore t de DMO em qualquer local caiu abaixo de 2,5 desvio padrão da média
- Indivíduos tratados com calcitonina, bisfosfonatos, raloxifeno e/ou agentes anabolizantes, como hormônio da paratireoide e hormônio do crescimento, ou esteroides três meses antes do início do estudo
- Doença óssea metabólica, doença renal, câncer, DCV, diabetes mellitus, doença respiratória, doença gastrointestinal, doença hepática ou outras doenças crônicas, tabagismo pesado (mais de vinte cigarros/dia) e uso atual de qualquer medicamento prescrito conhecido por alterar ossos e cálcio metabolismo
- Ameixa seca ou suco de ameixa consumidos regularmente não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle (0 g Ameixa desidratada/dia)
Os participantes receberam apenas 400 UI de vitamina D e 500 mg de cálcio diariamente durante 6 meses.
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Experimental: 50 g Ameixa Seca/dia
Os participantes receberam 400 UI de vitamina D e 500 mg de cálcio e 50 g de ameixa seca diariamente durante 6 meses.
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Três doses de ameixa seca (0 g, 50 g e 100 g) foram utilizadas como intervenção.
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Experimental: 100 g Ameixa Seca/dia
Os participantes receberam 400 UI de vitamina D e 500 mg de cálcio e 100 g de ameixa seca diariamente durante 6 meses.
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Três doses de ameixa seca (0 g, 50 g e 100 g) foram utilizadas como intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da linha de base na fosfatase alcalina específica do osso aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 57114A
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