Tørkede plommer for beinhelse hos eldre postmenopausale kvinner
24. desember 2014 oppdatert av: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University
Effekt av tørket plomme på bein- og beinbiomarkører hos eldre kvinner
Målet med etterforskernes nåværende studie var å undersøke om 50 g tørket plomme ville være like effektiv som 100 g tørket plomme for å reversere bentap hos osteopeniske eldre postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Førtifem tilfeldig fordelt i en av tre behandlingsgrupper: 1) 50 g tørket plomme; 2) 100 g tørket plomme; og 3) kontroll (0 g tørket plomme).
Alle gruppene fikk 500 mg kalsium og 400 IE vitamin D som daglig tilskudd.
Blodprøver ble tatt ved baseline, 3 og 6 måneder for å vurdere biomarkører for beinomsetning.
Tilbakekalling av fysisk aktivitet og 3-dagers matregistreringer ble innhentet ved baseline, 3 og 6 måneder for å undersøke fysisk aktivitet og kostholdsforstyrrelser som potensielle kovariater
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 79 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMD t-score for L1-L4 mellom -1 til -2,5 standardavvik av gjennomsnittet
- Alder 65 til 79
Ekskluderingskriterier:
- BMD t-score på ethvert sted falt under 2,5 standardavvik av gjennomsnittet
- Forsøkspersoner behandlet med kalsitonin, bisfosfonater, raloksifen og/eller anabole midler som parathyroidhormon og veksthormon, eller steroider innen tre måneder før studiestart
- Metabolsk beinsykdom, nyresykdom, kreft, CVD, diabetes mellitus, luftveissykdom, gastrointestinal sykdom, leversykdom eller andre kroniske sykdommer, tung røyking (mer enn tjue sigaretter/dag) og nåværende bruk av reseptbelagte medisiner som er kjent for å endre bein og kalsium metabolisme
- Regelmessig inntatt tørket plomme- eller sviskejuice ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll (0 g tørket plomme/dag)
Deltakerne fikk bare 400 IE vitamin D og 500 mg kalsium daglig i 6 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: 50 g Tørket plomme/dag
Deltakerne fikk 400 IE vitamin D og 500 mg kalsium og 50 g tørket plomme daglig i 6 måneder.
|
Tre doser tørket plomme (0 g, 50 g og 100 g) ble brukt som intervensjon.
|
|
Eksperimentell: 100 g Tørket plomme/dag
Deltakerne fikk 400 IE vitamin D og 500 mg kalsium og 100 g tørket plomme daglig i 6 måneder.
|
Tre doser tørket plomme (0 g, 50 g og 100 g) ble brukt som intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer fra baseline i benspesifikk alkalisk fosfatase ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 57114A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bensykdommer, metabolske
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)