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Prugne secche per la salute delle ossa nelle donne anziane in postmenopausa

24 dicembre 2014 aggiornato da: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University

Effetto della prugna secca sull'osso e sui biomarcatori ossei nelle donne anziane

L'obiettivo del presente studio dei ricercatori era esaminare se 50 g di prugna secca sarebbero efficaci quanto 100 g di prugna secca nell'invertire la perdita ossea nelle donne osteopeniche in postmenopausa più anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantacinque assegnati in modo casuale in uno dei tre gruppi di trattamento: 1) 50 g di prugne secche; 2) 100 g di prugne secche; e 3) controllo (0 g di prugna secca). Tutti i gruppi hanno ricevuto 500 mg di calcio e 400 UI di vitamina D come supplemento giornaliero. I campioni di sangue sono stati raccolti al basale, 3 e 6 mesi per valutare i biomarcatori del turnover osseo. Il richiamo dell'attività fisica e le registrazioni alimentari di 3 giorni sono stati ottenuti al basale, 3 e 6 mesi per esaminare l'attività fisica e i fattori confondenti dietetici come potenziali covariate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 79 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio t della BMD di L1-L4 compreso tra -1 e -2,5 deviazione standard della media
  • Età da 65 a 79 anni

Criteri di esclusione:

  • Il t-score della BMD in qualsiasi sito è sceso al di sotto di 2,5 deviazioni standard della media
  • Soggetti trattati con calcitonina, bifosfonati, raloxifene e/o agenti anabolizzanti come l'ormone paratiroideo e l'ormone della crescita o steroidi entro tre mesi prima dell'inizio dello studio
  • Malattia ossea metabolica, malattia renale, cancro, malattie cardiovascolari, diabete mellito, malattie respiratorie, malattie gastrointestinali, malattie del fegato o altre malattie croniche, fumo intenso (più di venti sigarette al giorno) e uso corrente di qualsiasi farmaco su prescrizione noto per alterare le ossa e il calcio metabolismo
  • La prugna secca o il succo di prugna secca consumati regolarmente non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo (0 g Prugna secca/giorno)
I partecipanti hanno ricevuto solo 400 UI di vitamina D e 500 mg di calcio al giorno per 6 mesi.
Sperimentale: 50 g di prugne secche al giorno
I partecipanti hanno ricevuto 400 UI di vitamina D e 500 mg di calcio e 50 g di prugne secche al giorno per 6 mesi.
Altro: Prugna secca
Come intervento sono state utilizzate tre dosi di prugne secche (0 g, 50 ge 100 g).
Sperimentale: 100 g di prugne secche al giorno
I partecipanti hanno ricevuto 400 UI di vitamina D e 500 mg di calcio e 100 g di prugna secca al giorno per 6 mesi.
Altro: Prugna secca
Come intervento sono state utilizzate tre dosi di prugne secche (0 g, 50 ge 100 g).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale della fosfatasi alcalina specifica per l'osso a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

Florida State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57114A

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