Genetická analýza dětské obezity (OSV)
2. března 2020 aktualizováno: Lille Catholic University
Identifikujte nové genetické příčiny různých typů obezity (syndromová, familiární nebo izolovaná obezita) zvýrazněním nových mutací nebo nových implikovaných genů
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Nábor
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Kontakt:
- Louise Montagne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuty tři kategorie obézních dětí s jejich biologickými rodiči (syndromová, familiární, izolovaná obezita).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > křivka IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Věk: od 6 měsíců do 18 let
- Dítě s syndromickou, izolovanou nebo familiární obezitou.
Kritéria vyloučení:
- Běžná obezita
- Nemožnost odběru krve
- Nemožnost přijímat informace
- Odmítnutí účasti jednoho z rodičů
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
- Ani zdravotní pojištění, ani pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndromová obezita
Identifikace genetických příčin obezity
|
|
|
Rodinná obezita
Identifikace genetických příčin obezity
|
Dítěti a jeho rodičům bude proveden krevní test s cílem zjistit genetické příčiny obezity.
Různé analýzy budou následující: karyotypy, Raindance, celý exom, za účelem nalezení potenciálních mutací nebo nových genů spojených s tímto stavem
|
|
Izolovaná obezita
Identifikace genetických příčin obezity
|
Dítěti a jeho rodičům bude proveden krevní test s cílem zjistit genetické příčiny obezity.
Různé analýzy budou následující: karyotypy, Raindance, celý exom, za účelem nalezení potenciálních mutací nebo nových genů spojených s tímto stavem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat počet mutací nebo genů zapojených do genetických příčin dětské obezity
Časové okno: první den zápisu
|
Děti s obezitou a jejich rodiče budou rekrutováni ke stanovení genetických příčin obezity.
To umožní provádět genetickou analýzu pomocí nových přístupů k identifikaci zahrnutých mutací nebo nových kandidátních genů
|
první den zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat počet mutací v populaci
Časové okno: první den zápisu
|
první den zápisu
|
|
|
Identifikovat počet nových mutací přítomných v DNA dětí a chybějících v genomech jejich rodičů
Časové okno: první den zápisu
|
Tento přístup umožní identifikaci specifických mutací, které jsou přítomny pouze u postižených dětí, ale ne u jejich rodičů
|
první den zápisu
|
|
Stanovit počet fenotypů spojených s genotypem dětské obezity
Časové okno: první den zápisu
|
první den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .