- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02326480
Análise Genética da Obesidade Infantil (OSV)
2 de março de 2020 atualizado por: Lille Catholic University
Identificar novas causas genéticas de diferentes tipos de obesidade (obesidade sindrômica, familiar ou isolada), destacando novas mutações ou novos genes implícitos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França
- Recrutamento
- Hopital Saint Vincent de Paul
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Contato:
- Louise Montagne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídas três categorias de crianças obesas com seus pais biológicos (obesidade sindrômica, familiar e isolada).
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > curva de IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Idade: entre 6 meses e 18 anos
- Criança apresentando obesidade sindrômica, isolada ou familiar.
Critério de exclusão:
- obesidade comum
- Impossibilidade de coleta de sangue
- Impossibilidade de receber informações
- Recusa de participação de um dos pais
- Recusa em assinar o consentimento informado
- Nem cobertura de saúde nem seguro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Obesidade sindrômica
Identificação das causas genéticas da obesidade
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Obesidade familiar
Identificação das causas genéticas da obesidade
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Um exame de sangue será realizado para a criança e seus pais com o objetivo de identificar as causas genéticas da obesidade.
Diferentes análises serão as seguintes: cariótipos, Raindance, exoma inteiro, a fim de encontrar mutações potenciais ou novos genes associados a esta condição
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Obesidade isolada
Identificação das causas genéticas da obesidade
|
Um exame de sangue será realizado para a criança e seus pais com o objetivo de identificar as causas genéticas da obesidade.
Diferentes análises serão as seguintes: cariótipos, Raindance, exoma inteiro, a fim de encontrar mutações potenciais ou novos genes associados a esta condição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar o número de mutações ou genes envolvidos nas causas genéticas da obesidade infantil
Prazo: primeiro dia de inscrição
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Crianças com obesidade e seus pais serão recrutados para estabelecer as causas genéticas da obesidade.
Isso permitirá realizar análises genéticas usando novas abordagens para a identificação de mutações envolvidas ou novos genes candidatos
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primeiro dia de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para identificar o número de mutações na população
Prazo: primeiro dia de inscrição
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primeiro dia de inscrição
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Identificar o número de novas mutações presentes no DNA das crianças e ausentes no genoma dos pais
Prazo: primeiro dia de inscrição
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Esta abordagem permitirá a identificação de mutações específicas que estão presentes apenas em crianças afetadas, mas não em seus pais
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primeiro dia de inscrição
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Determinar o número de fenótipos associados ao genótipo da obesidade infantil
Prazo: primeiro dia de inscrição
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primeiro dia de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Investigador principal: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0036
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