Genetisk analyse af fedme hos børn (OSV)
2. marts 2020 opdateret af: Lille Catholic University
Identificer genetiske nyhedsårsager til forskellige typer fedme (syndromisk, familiær eller isoleret fedme) ved at fremhæve nye mutationer eller nye implicitte gener
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Kontakt:
- Louise Montagne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tre kategorier af overvægtige børn med deres biologiske forældre vil blive inkluderet (syndromisk, familiær, isoleret fedme).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > kurve for IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Alder: mellem 6 måneder og 18 år
- Barn med syndromisk, isoleret eller familiær fedme.
Ekskluderingskriterier:
- Almindelig fedme
- Det er umuligt at tage blodprøver
- Det er umuligt at modtage information
- Deltagelsesvægring af en af forældrene
- Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
- Hverken sundhedsdækning eller forsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Syndromisk fedme
Identifikation af genetiske årsager til fedme
|
|
|
Familiær fedme
Identifikation af genetiske årsager til fedme
|
Der vil blive taget en blodprøve til barnet og dets forældre med det formål at identificere genetiske årsager til fedme.
Forskellige analyser vil være som følger: caryotyper, Raindance, hele exome, for at finde potentielle mutationer eller nye gener forbundet med denne tilstand
|
|
Isoleret fedme
Identifikation af genetiske årsager til fedme
|
Der vil blive taget en blodprøve til barnet og dets forældre med det formål at identificere genetiske årsager til fedme.
Forskellige analyser vil være som følger: caryotyper, Raindance, hele exome, for at finde potentielle mutationer eller nye gener forbundet med denne tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere antallet af mutationer eller gener, der er involveret i genetiske årsager til fedme hos børn
Tidsramme: første tilmeldingsdag
|
Børn med fedme og deres forældre vil blive rekrutteret til at fastslå genetiske årsager til fedme.
Dette vil gøre det muligt at udføre genetisk analyse ved hjælp af nye tilgange til identifikation af involverede mutationer eller nye kandidatgener
|
første tilmeldingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere antallet af mutationer i populationen
Tidsramme: første tilmeldingsdag
|
første tilmeldingsdag
|
|
|
At identificere antallet af nye mutationer til stede i børns DNA og fraværende i deres forældres genomer
Tidsramme: første tilmeldingsdag
|
Denne tilgang vil tillade identifikation af specifikke mutationer, der kun er til stede hos berørte børn, men ikke hos deres forældre
|
første tilmeldingsdag
|
|
At bestemme antallet af fænotyper, der er knyttet til genotypen for fedme hos børn
Tidsramme: første tilmeldingsdag
|
første tilmeldingsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Ledende efterforsker: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2014
Først opslået (Skøn)
29. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P0036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Identifikation af genetiske årsager til fedme
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttet