- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02326480
Lapsuuden liikalihavuuden geneettinen analyysi (OSV)
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Lille Catholic University
Tunnista uutisten geneettiset syyt erityyppisille liikalihavuudelle (syndrominen, familiaalinen tai eristetty lihavuus) korostamalla uusia mutaatioita tai uusia implisiittisiä geenejä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Montagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kolme luokkaa liikalihavia lapsia biologisten vanhempiensa kanssa (syndrooma, perhe, eristetty lihavuus).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > käyrä IOTF 30:stä (International Obesity Task Force)
- Ikä: 6 kuukauden ja 18 vuoden välillä
- Lapsella on syndroomaa, eristettyä tai perheeseen liittyvää lihavuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleinen liikalihavuus
- Verinäytteen ottamisen mahdottomuus
- Tietojen vastaanottamisen mahdottomuus
- Toinen vanhemmista kieltäytyy osallistumasta
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
- Ei terveydenhuoltoa eikä vakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syndroominen lihavuus
Lihavuuden geneettisten syiden tunnistaminen
|
|
|
Perheen lihavuus
Lihavuuden geneettisten syiden tunnistaminen
|
Lapselle ja hänen vanhemmilleen tehdään verikoe, jonka tarkoituksena on tunnistaa liikalihavuuden geneettiset syyt.
Erilaiset analyysit ovat seuraavat: karyotyypit, sadetanssi, koko eksomi mahdollisten mutaatioiden tai uusien tähän tilaan liittyvien geenien löytämiseksi
|
|
Eristetty liikalihavuus
Lihavuuden geneettisten syiden tunnistaminen
|
Lapselle ja hänen vanhemmilleen tehdään verikoe, jonka tarkoituksena on tunnistaa liikalihavuuden geneettiset syyt.
Erilaiset analyysit ovat seuraavat: karyotyypit, sadetanssi, koko eksomi mahdollisten mutaatioiden tai uusien tähän tilaan liittyvien geenien löytämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa lasten liikalihavuuden geneettisiin syihin liittyvien mutaatioiden tai geenien lukumäärä
Aikaikkuna: ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Lihavia lapsia ja heidän vanhempiaan rekrytoidaan selvittämään liikalihavuuden geneettisiä syitä.
Tämä mahdollistaa geneettisen analyysin suorittamisen käyttämällä uusia lähestymistapoja asiaan liittyvien mutaatioiden tai uusien ehdokasgeenien tunnistamiseen
|
ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa populaatiossa olevien mutaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
|
|
Tunnistaa lasten DNA:ssa olevien uusien mutaatioiden lukumäärä, jotka puuttuvat heidän vanhempiensa genomeista
Aikaikkuna: ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Tämä lähestymistapa mahdollistaa tiettyjen mutaatioiden tunnistamisen, joita esiintyy vain sairastuneilla lapsilla, mutta ei heidän vanhemmillaan
|
ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
|
Määrittää lasten liikalihavuuden genotyyppiin liittyvien fenotyyppien lukumäärän
Aikaikkuna: ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Päätutkija: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .