- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02326480
Analiza genetyczna otyłości u dzieci (OSV)
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Zidentyfikuj najnowsze genetyczne przyczyny różnych rodzajów otyłości (otyłość syndromiczna, rodzinna lub izolowana) poprzez podkreślenie nowych mutacji lub nowych implikowanych genów
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Kontakt:
- Louise Montagne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnione zostaną trzy kategorie otyłych dzieci z biologicznymi rodzicami (otyłość syndromiczna, rodzinna, izolowana).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > krzywa IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Wiek: od 6 miesięcy do 18 lat
- Dziecko z syndromiczną, izolowaną lub rodzinną otyłością.
Kryteria wyłączenia:
- Powszechna otyłość
- Brak możliwości pobrania krwi
- Brak możliwości otrzymania informacji
- Odmowa udziału jednego z rodziców
- Odmowa podpisania świadomej zgody
- Ani opieka zdrowotna, ani ubezpieczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłość syndromiczna
Identyfikacja genetycznych przyczyn otyłości
|
|
|
Otyłość rodzinna
Identyfikacja genetycznych przyczyn otyłości
|
Dziecko i jego rodzice zostaną poddani badaniu krwi w celu ustalenia genetycznych przyczyn otyłości.
Inna analiza będzie następująca: kariotypy, Raindance, cały egzom, w celu znalezienia potencjalnych mutacji lub nowych genów związanych z tym schorzeniem
|
|
Izolowana otyłość
Identyfikacja genetycznych przyczyn otyłości
|
Dziecko i jego rodzice zostaną poddani badaniu krwi w celu ustalenia genetycznych przyczyn otyłości.
Inna analiza będzie następująca: kariotypy, Raindance, cały egzom, w celu znalezienia potencjalnych mutacji lub nowych genów związanych z tym schorzeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie liczby mutacji lub genów zaangażowanych w genetyczne przyczyny otyłości u dzieci
Ramy czasowe: pierwszy dzień zapisów
|
Dzieci z otyłością i ich rodzice będą rekrutowani w celu ustalenia genetycznych przyczyn otyłości.
Umożliwi to przeprowadzenie analizy genetycznej przy użyciu nowych podejść do identyfikacji zaangażowanych mutacji lub nowych genów kandydujących
|
pierwszy dzień zapisów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie liczby mutacji w populacji
Ramy czasowe: pierwszy dzień zapisów
|
pierwszy dzień zapisów
|
|
|
Określenie liczby nowych mutacji obecnych w DNA dzieci i nieobecnych w genomach ich rodziców
Ramy czasowe: pierwszy dzień zapisów
|
Takie podejście pozwoli na identyfikację specyficznych mutacji, które są obecne tylko u dotkniętych chorobą dzieci, ale nie u ich rodziców
|
pierwszy dzień zapisów
|
|
Określenie liczby fenotypów związanych z genotypem otyłości u dzieci
Ramy czasowe: pierwszy dzień zapisów
|
pierwszy dzień zapisów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Główny śledczy: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .