Genetisk analyse av fedme hos barn (OSV)
2. mars 2020 oppdatert av: Lille Catholic University
Identifiser genetiske årsaker til ulike typer fedme (syndromisk, familiær eller isolert fedme) ved å fremheve nye mutasjoner eller nye impliserte gener
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Ta kontakt med:
- Louise Montagne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tre kategorier av overvektige barn med sine biologiske foreldre vil bli inkludert (syndromisk, familiær, isolert overvekt).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > kurve for IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Alder: mellom 6 måneder og 18 år
- Barn med syndromisk, isolert eller familiær fedme.
Ekskluderingskriterier:
- Vanlig fedme
- Umulighet for blodprøvetaking
- Umulig å motta informasjon
- Medvirkningsvegring fra en av foreldrene
- Avslag på å signere det informerte samtykket
- Verken helsedekning eller forsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Syndromisk fedme
Identifisering av genetiske årsaker til fedme
|
|
|
Familiær fedme
Identifisering av genetiske årsaker til fedme
|
Det vil bli tatt en blodprøve på barnet og dets foreldre med sikte på å identifisere genetiske årsaker til fedme.
Ulike analyser vil være som følger: karyotyper, Raindance, hele eksom, for å finne potensielle mutasjoner eller nye gener assosiert med denne tilstanden
|
|
Isolert fedme
Identifisering av genetiske årsaker til fedme
|
Det vil bli tatt en blodprøve på barnet og dets foreldre med sikte på å identifisere genetiske årsaker til fedme.
Ulike analyser vil være som følger: karyotyper, Raindance, hele eksom, for å finne potensielle mutasjoner eller nye gener assosiert med denne tilstanden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere antall mutasjoner eller gener involvert i genetiske årsaker til fedme hos barn
Tidsramme: første påmeldingsdag
|
Barn med fedme og deres foreldre vil bli rekruttert for å finne genetiske årsaker til fedme.
Dette vil tillate å utføre genetisk analyse ved å bruke nye tilnærminger for identifisering av involverte mutasjoner eller nye kandidatgener
|
første påmeldingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere antall mutasjoner i befolkningen
Tidsramme: første påmeldingsdag
|
første påmeldingsdag
|
|
|
For å identifisere antall nye mutasjoner som er tilstede i barnas DNA og fraværende fra foreldrenes genom
Tidsramme: første påmeldingsdag
|
Denne tilnærmingen vil tillate identifisering av spesifikke mutasjoner som bare er tilstede hos berørte barn, men ikke hos foreldrene
|
første påmeldingsdag
|
|
For å bestemme antall fenotyper assosiert med genotypen for fedme hos barn
Tidsramme: første påmeldingsdag
|
første påmeldingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Hovedetterforsker: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .