- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02326480
Genetische Analyse von Fettleibigkeit bei Kindern (OSV)
2. März 2020 aktualisiert von: Lille Catholic University
Identifizieren Sie neue genetische Ursachen für verschiedene Arten von Fettleibigkeit (syndromale, familiäre oder isolierte Fettleibigkeit), indem Sie neue Mutationen oder neue implizierte Gene hervorheben
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Kontakt:
- Louise Montagne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden drei Kategorien fettleibiger Kinder mit ihren leiblichen Eltern einbezogen (syndromale, familiäre, isolierte Fettleibigkeit).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > Kurve von IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Alter: zwischen 6 Monaten und 18 Jahren
- Kind mit syndromaler, isolierter oder familiärer Adipositas.
Ausschlusskriterien:
- Häufige Fettleibigkeit
- Unmöglichkeit der Blutentnahme
- Unmöglichkeit, Informationen zu erhalten
- Teilnahmeverweigerung eines Elternteils
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Weder Krankenversicherung noch Versicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Syndromische Fettleibigkeit
Identifizierung genetischer Ursachen von Fettleibigkeit
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Familiäre Fettleibigkeit
Identifizierung genetischer Ursachen von Fettleibigkeit
|
Bei dem Kind und seinen Eltern wird ein Bluttest durchgeführt, um genetische Ursachen für Fettleibigkeit zu identifizieren.
Verschiedene Analysen werden wie folgt durchgeführt: Karyotypen, Raindance, gesamtes Exom, um potenzielle Mutationen oder neue Gene zu finden, die mit dieser Erkrankung in Zusammenhang stehen
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Isolierte Fettleibigkeit
Identifizierung genetischer Ursachen von Fettleibigkeit
|
Bei dem Kind und seinen Eltern wird ein Bluttest durchgeführt, um genetische Ursachen für Fettleibigkeit zu identifizieren.
Verschiedene Analysen werden wie folgt durchgeführt: Karyotypen, Raindance, gesamtes Exom, um potenzielle Mutationen oder neue Gene zu finden, die mit dieser Erkrankung in Zusammenhang stehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermittlung der Anzahl der Mutationen oder Gene, die an den genetischen Ursachen von Fettleibigkeit bei Kindern beteiligt sind
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung
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Kinder mit Fettleibigkeit und ihre Eltern werden rekrutiert, um genetische Ursachen für Fettleibigkeit festzustellen.
Dies ermöglicht die Durchführung genetischer Analysen mithilfe neuer Ansätze zur Identifizierung beteiligter Mutationen oder neuer Kandidatengene
|
erster Tag der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Anzahl der Mutationen in der Population zu ermitteln
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung
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erster Tag der Einschreibung
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Ermittlung der Anzahl neuer Mutationen, die in der DNA der Kinder vorhanden sind und im Genom ihrer Eltern fehlen
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung
|
Dieser Ansatz ermöglicht die Identifizierung spezifischer Mutationen, die nur bei betroffenen Kindern, nicht aber bei ihren Eltern vorhanden sind
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erster Tag der Einschreibung
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Bestimmung der Anzahl der Phänotypen, die mit dem Genotyp der Fettleibigkeit bei Kindern verbunden sind
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung
|
erster Tag der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louise Montagne, Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
- Hauptermittler: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0036
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