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Genetische Analyse von Fettleibigkeit bei Kindern (OSV)

2. März 2020 aktualisiert von: Lille Catholic University
Identifizieren Sie neue genetische Ursachen für verschiedene Arten von Fettleibigkeit (syndromale, familiäre oder isolierte Fettleibigkeit), indem Sie neue Mutationen oder neue implizierte Gene hervorheben

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Vincent de Paul
        • Kontakt:
          • Louise Montagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden drei Kategorien fettleibiger Kinder mit ihren leiblichen Eltern einbezogen (syndromale, familiäre, isolierte Fettleibigkeit).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > Kurve von IOTF 30 (International Obesity Task Force)
  • Alter: zwischen 6 Monaten und 18 Jahren
  • Kind mit syndromaler, isolierter oder familiärer Adipositas.

Ausschlusskriterien:

  • Häufige Fettleibigkeit
  • Unmöglichkeit der Blutentnahme
  • Unmöglichkeit, Informationen zu erhalten
  • Teilnahmeverweigerung eines Elternteils
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Weder Krankenversicherung noch Versicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Syndromische Fettleibigkeit
Identifizierung genetischer Ursachen von Fettleibigkeit
Familiäre Fettleibigkeit
Identifizierung genetischer Ursachen von Fettleibigkeit
Bei dem Kind und seinen Eltern wird ein Bluttest durchgeführt, um genetische Ursachen für Fettleibigkeit zu identifizieren. Verschiedene Analysen werden wie folgt durchgeführt: Karyotypen, Raindance, gesamtes Exom, um potenzielle Mutationen oder neue Gene zu finden, die mit dieser Erkrankung in Zusammenhang stehen
Isolierte Fettleibigkeit
Identifizierung genetischer Ursachen von Fettleibigkeit
Bei dem Kind und seinen Eltern wird ein Bluttest durchgeführt, um genetische Ursachen für Fettleibigkeit zu identifizieren. Verschiedene Analysen werden wie folgt durchgeführt: Karyotypen, Raindance, gesamtes Exom, um potenzielle Mutationen oder neue Gene zu finden, die mit dieser Erkrankung in Zusammenhang stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung der Anzahl der Mutationen oder Gene, die an den genetischen Ursachen von Fettleibigkeit bei Kindern beteiligt sind
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung
Kinder mit Fettleibigkeit und ihre Eltern werden rekrutiert, um genetische Ursachen für Fettleibigkeit festzustellen. Dies ermöglicht die Durchführung genetischer Analysen mithilfe neuer Ansätze zur Identifizierung beteiligter Mutationen oder neuer Kandidatengene
erster Tag der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Anzahl der Mutationen in der Population zu ermitteln
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung
erster Tag der Einschreibung
Ermittlung der Anzahl neuer Mutationen, die in der DNA der Kinder vorhanden sind und im Genom ihrer Eltern fehlen
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung
Dieser Ansatz ermöglicht die Identifizierung spezifischer Mutationen, die nur bei betroffenen Kindern, nicht aber bei ihren Eltern vorhanden sind
erster Tag der Einschreibung
Bestimmung der Anzahl der Phänotypen, die mit dem Genotyp der Fettleibigkeit bei Kindern verbunden sind
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung
erster Tag der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise Montagne, Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
  • Hauptermittler: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0036

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Identifizierung genetischer Ursachen von Fettleibigkeit

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