- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02326480
Analyse génétique de l'obésité infantile (OSV)
2 mars 2020 mis à jour par: Lille Catholic University
Identifier les nouvelles causes génétiques de différents types d'obésité (obésité syndromique, familiale ou isolée) en mettant en évidence de nouvelles mutations ou de nouveaux gènes impliqués
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mélanie Hamez
- E-mail: hamez.melanie@ghicl.net
Lieux d'étude
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-
-
Lille, France
- Recrutement
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Contact:
- Louise Montagne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trois catégories d'enfants obèses avec leurs parents biologiques seront incluses (obésité syndromique, familiale, isolée).
La description
Critère d'intégration:
- IMC > courbe IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Âge : entre 6 mois et 18 ans
- Enfant présentant une obésité syndromique, isolée ou familiale.
Critère d'exclusion:
- Obésité commune
- Impossibilité de prélèvement sanguin
- Impossibilité de recevoir des informations
- Refus de participation d'un des parents
- Refus de signer le consentement éclairé
- Ni couverture santé ni assurance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Obésité syndromique
Identification des causes génétiques de l'obésité
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Obésité familiale
Identification des causes génétiques de l'obésité
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Un test sanguin sera effectué sur l'enfant et ses parents dans le but d'identifier les causes génétiques de l'obésité.
Différentes analyses seront les suivantes : caryotypes, Raindance, exome entier, afin de trouver des mutations potentielles ou de nouveaux gènes associés à cette condition
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Obésité isolée
Identification des causes génétiques de l'obésité
|
Un test sanguin sera effectué sur l'enfant et ses parents dans le but d'identifier les causes génétiques de l'obésité.
Différentes analyses seront les suivantes : caryotypes, Raindance, exome entier, afin de trouver des mutations potentielles ou de nouveaux gènes associés à cette condition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier le nombre de mutations ou de gènes impliqués dans les causes génétiques de l'obésité infantile
Délai: premier jour d'inscription
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Des enfants obèses et leurs parents seront recrutés pour établir les causes génétiques de l'obésité.
Cela permettra d'effectuer des analyses génétiques en utilisant de nouvelles approches pour l'identification des mutations impliquées ou de nouveaux gènes candidats
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premier jour d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier le nombre de mutations dans la population
Délai: premier jour d'inscription
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premier jour d'inscription
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Identifier le nombre de nouvelles mutations présentes dans l'ADN des enfants et absentes du génome de leurs parents
Délai: premier jour d'inscription
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Cette approche permettra d'identifier des mutations spécifiques qui ne sont présentes que chez les enfants atteints mais pas chez leurs parents
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premier jour d'inscription
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Déterminer le nombre de phénotypes associés au génotype de l'obésité infantile
Délai: premier jour d'inscription
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premier jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Chercheur principal: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2014
Première publication (Estimation)
29 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0036
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .