A gyermekkori elhízás genetikai elemzése (OSV)
2020. március 2. frissítette: Lille Catholic University
Azonosítsa a különböző típusú elhízás (szindrómás, családi vagy izolált elhízás) genetikai okait az új mutációk vagy új implikált gének kiemelésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mélanie Hamez
- E-mail: hamez.melanie@ghicl.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Saint Vincent De Paul
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Montagne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elhízott gyermekek három kategóriája a biológiai szüleikkel együtt fog szerepelni (szindrómás, családi, izolált elhízás).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > IOTF 30 (Nemzetközi Obesity Task Force) görbe
- Életkor: 6 hónapos és 18 éves kor között
- Szindrómás, izolált vagy családi elhízást mutató gyermek.
Kizárási kritériumok:
- Gyakori elhízás
- Lehetetlen a vérvétel
- Az információ átvételének lehetetlensége
- A részvétel megtagadása az egyik szülő részéről
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása
- Sem egészségügyi fedezet, sem biztosítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szindrómás elhízás
Az elhízás genetikai okainak azonosítása
|
|
|
Családi elhízás
Az elhízás genetikai okainak azonosítása
|
Az elhízás genetikai okainak azonosítása céljából vérvizsgálatot végeznek a gyermeken és szülein.
A különböző elemzések a következők lesznek: kariotípusok, Raindance, teljes exome, hogy megtaláljuk az ehhez az állapothoz kapcsolódó potenciális mutációkat vagy új géneket
|
|
Izolált elhízás
Az elhízás genetikai okainak azonosítása
|
Az elhízás genetikai okainak azonosítása céljából vérvizsgálatot végeznek a gyermeken és szülein.
A különböző elemzések a következők lesznek: kariotípusok, Raindance, teljes exome, hogy megtaláljuk az ehhez az állapothoz kapcsolódó potenciális mutációkat vagy új géneket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek elhízásának genetikai okaiban szerepet játszó mutációk vagy gének számának azonosítása
Időkeret: a beiratkozás első napja
|
Az elhízott gyermekeket és szüleiket toborozzák az elhízás genetikai okainak megállapítására.
Ez lehetővé teszi a genetikai elemzés elvégzését új megközelítésekkel az érintett mutációk vagy új jelölt gének azonosítására
|
a beiratkozás első napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mutációk számának azonosítása a populációban
Időkeret: a beiratkozás első napja
|
a beiratkozás első napja
|
|
|
A gyermekek DNS-ében jelenlévő és a szüleik genomjából hiányzó új mutációk számának azonosítása
Időkeret: a beiratkozás első napja
|
Ez a megközelítés lehetővé teszi olyan specifikus mutációk azonosítását, amelyek csak az érintett gyermekekben vannak jelen, a szüleikben nem
|
a beiratkozás első napja
|
|
A gyermek elhízás genotípusához kapcsolódó fenotípusok számának meghatározása
Időkeret: a beiratkozás első napja
|
a beiratkozás első napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Kutatásvezető: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .