Genetische analyse van obesitas bij kinderen (OSV)
2 maart 2020 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Identificeer nieuwsgenetische oorzaken van verschillende soorten obesitas (syndromale, familiale of geïsoleerde obesitas) door nieuwe mutaties of nieuwe geïmpliceerde genen te benadrukken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Contact:
- Louise Montagne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Drie categorieën zwaarlijvige kinderen met hun biologische ouders zullen worden opgenomen (syndromale, familiale, geïsoleerde obesitas).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > curve van IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Leeftijd: tussen 6 maanden en 18 jaar
- Kind met syndromale, geïsoleerde of familiale obesitas.
Uitsluitingscriteria:
- Veel voorkomende obesitas
- Onmogelijkheid voor bloedafname
- Onmogelijkheid om informatie te ontvangen
- Weigering van deelname door een van de ouders
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Noch ziektekostendekking, noch verzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Syndromale obesitas
Identificatie van genetische oorzaken van obesitas
|
|
|
Familiale obesitas
Identificatie van genetische oorzaken van obesitas
|
Bij het kind en zijn/haar ouders wordt bloed afgenomen om de genetische oorzaken van obesitas te identificeren.
Verschillende analyses zullen als volgt zijn: caryotypes, Raindance, geheel exoom, om mogelijke mutaties of nieuwe genen te vinden die verband houden met deze aandoening
|
|
Geïsoleerde zwaarlijvigheid
Identificatie van genetische oorzaken van obesitas
|
Bij het kind en zijn/haar ouders wordt bloed afgenomen om de genetische oorzaken van obesitas te identificeren.
Verschillende analyses zullen als volgt zijn: caryotypes, Raindance, geheel exoom, om mogelijke mutaties of nieuwe genen te vinden die verband houden met deze aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aantal mutaties of genen te identificeren die betrokken zijn bij genetische oorzaken van obesitas bij kinderen
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving
|
Kinderen met obesitas en hun ouders zullen worden gerekruteerd om genetische oorzaken van obesitas vast te stellen.
Dit zal het mogelijk maken om genetische analyses uit te voeren met behulp van nieuwe benaderingen voor de identificatie van betrokken mutaties of nieuwe kandidaatgenen
|
eerste dag van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aantal mutaties in de populatie te identificeren
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving
|
eerste dag van inschrijving
|
|
|
Om het aantal nieuwe mutaties te identificeren die aanwezig zijn in het DNA van de kinderen en afwezig zijn in het genoom van hun ouders
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving
|
Deze benadering zal de identificatie mogelijk maken van specifieke mutaties die alleen aanwezig zijn bij getroffen kinderen, maar niet bij hun ouders
|
eerste dag van inschrijving
|
|
Om het aantal fenotypes te bepalen dat geassocieerd is met het genotype van obesitas bij kinderen
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving
|
eerste dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Hoofdonderzoeker: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .