Genetisk analys av fetma hos barn (OSV)
2 mars 2020 uppdaterad av: Lille Catholic University
Identifiera genetiska orsaker till olika typer av fetma (syndromisk, familjär eller isolerad fetma) genom att lyfta fram nya mutationer eller nya implicita gener
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Kontakt:
- Louise Montagne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tre kategorier av överviktiga barn med sina biologiska föräldrar kommer att inkluderas (syndromisk, familjär, isolerad fetma).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > kurva för IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Ålder: mellan 6 månader och 18 år
- Barn som uppvisar syndromisk, isolerad eller familjär fetma.
Exklusions kriterier:
- Vanlig fetma
- Omöjlighet att ta blodprov
- Omöjlighet att få information
- Medverkansvägran av en av föräldrarna
- Vägran att underteckna det informerade samtycket
- Varken sjukvårdsskydd eller försäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Syndromisk fetma
Identifiering av genetiska orsaker till fetma
|
|
|
Familjär fetma
Identifiering av genetiska orsaker till fetma
|
Ett blodprov kommer att utföras på barnet och hans/hennes föräldrar i syfte att identifiera genetiska orsaker till fetma.
Olika analyser kommer att vara enligt följande: karyotyper, Raindance, hel exom, för att hitta potentiella mutationer eller nya gener associerade med detta tillstånd
|
|
Isolerad fetma
Identifiering av genetiska orsaker till fetma
|
Ett blodprov kommer att utföras på barnet och hans/hennes föräldrar i syfte att identifiera genetiska orsaker till fetma.
Olika analyser kommer att vara enligt följande: karyotyper, Raindance, hel exom, för att hitta potentiella mutationer eller nya gener associerade med detta tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera antalet mutationer eller gener som är involverade i genetiska orsaker till barnfetma
Tidsram: första anmälningsdagen
|
Barn med fetma och deras föräldrar kommer att rekryteras för att fastställa genetiska orsaker till fetma.
Detta kommer att göra det möjligt att utföra genetisk analys med nya metoder för identifiering av inblandade mutationer eller nya kandidatgener
|
första anmälningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera antalet mutationer i populationen
Tidsram: första anmälningsdagen
|
första anmälningsdagen
|
|
|
Att identifiera antalet nya mutationer som finns i barnens DNA och som saknas i föräldrarnas genom
Tidsram: första anmälningsdagen
|
Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra identifiering av specifika mutationer som endast finns hos drabbade barn men inte hos deras föräldrar
|
första anmälningsdagen
|
|
För att bestämma antalet fenotyper associerade med genotypen av barnfetma
Tidsram: första anmälningsdagen
|
första anmälningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Huvudutredare: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2014
Första postat (Uppskatta)
29 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .