Análisis genético de la obesidad infantil (OSV)
2 de marzo de 2020 actualizado por: Lille Catholic University
Identificar nuevas causas genéticas de diferentes tipos de obesidad (obesidad sindrómica, familiar o aislada) destacando nuevas mutaciones o nuevos genes implícitos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Correo electrónico: lansiaux.amelie@ghicl.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie Hamez
- Correo electrónico: hamez.melanie@ghicl.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Saint Vincent de Paul
-
Contacto:
- Louise Montagne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán tres categorías de niños obesos con sus padres biológicos (obesidad sindrómica, familiar, aislada).
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > curva de IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Edad: entre 6 meses y 18 años
- Niño que presenta obesidad sindrómica, aislada o familiar.
Criterio de exclusión:
- Obesidad común
- Imposibilidad de toma de muestras de sangre.
- Imposibilidad de recibir información.
- Negativa de participación de uno de los padres.
- Negativa a firmar el consentimiento informado
- Ni cobertura de salud ni seguro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Obesidad sindrómica
Identificación de las causas genéticas de la obesidad
|
|
|
Obesidad familiar
Identificación de las causas genéticas de la obesidad
|
Se realizará un análisis de sangre al niño ya sus padres con el fin de identificar las causas genéticas de la obesidad.
Los diferentes análisis serán los siguientes: cariotipos, Raindance, exoma completo, para encontrar posibles mutaciones o nuevos genes asociados a esta condición.
|
|
Obesidad aislada
Identificación de las causas genéticas de la obesidad
|
Se realizará un análisis de sangre al niño ya sus padres con el fin de identificar las causas genéticas de la obesidad.
Los diferentes análisis serán los siguientes: cariotipos, Raindance, exoma completo, para encontrar posibles mutaciones o nuevos genes asociados a esta condición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar el número de mutaciones o genes implicados en las causas genéticas de la obesidad infantil
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
|
Los niños con obesidad y sus padres serán reclutados para establecer las causas genéticas de la obesidad.
Esto permitirá realizar análisis genéticos utilizando nuevos enfoques para la identificación de mutaciones involucradas o nuevos genes candidatos.
|
primer dia de inscripcion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar el número de mutaciones en la población.
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
|
primer dia de inscripcion
|
|
|
Identificar el número de nuevas mutaciones presentes en el ADN de los niños y ausentes en los genomas de sus padres.
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
|
Este enfoque permitirá la identificación de mutaciones específicas que están presentes solo en los niños afectados pero no en sus padres.
|
primer dia de inscripcion
|
|
Determinar el número de fenotipos asociados al genotipo de obesidad infantil
Periodo de tiempo: primer dia de inscripcion
|
primer dia de inscripcion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Investigador principal: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0036
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .