- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02326480
Analisi genetica dell'obesità infantile (OSV)
2 marzo 2020 aggiornato da: Lille Catholic University
Identificare nuove cause genetiche di diversi tipi di obesità (obesità sindromica, familiare o isolata) evidenziando nuove mutazioni o nuovi geni impliciti
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Lille, Francia
- Reclutamento
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Contatto:
- Louise Montagne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno incluse tre categorie di bambini obesi con i loro genitori biologici (obesità sindromica, familiare, isolata).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI > curva di IOTF 30 (International Obesity Task Force)
- Età: dai 6 mesi ai 18 anni
- Bambino che presenta obesità sindromica, isolata o familiare.
Criteri di esclusione:
- Obesità comune
- Impossibilità per il prelievo di sangue
- Impossibilità di ricevere informazioni
- Rifiuto di partecipazione di uno dei genitori
- Rifiuto di firmare il consenso informato
- Né copertura sanitaria né assicurazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Obesità sindromica
Identificazione delle cause genetiche dell'obesità
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Obesità familiare
Identificazione delle cause genetiche dell'obesità
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Al bambino e ai suoi genitori verrà eseguito un esame del sangue allo scopo di identificare le cause genetiche dell'obesità.
Le diverse analisi saranno le seguenti: cariotipi, Raindance, intero esoma, al fine di trovare potenziali mutazioni o nuovi geni associati a questa condizione
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Obesità isolata
Identificazione delle cause genetiche dell'obesità
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Al bambino e ai suoi genitori verrà eseguito un esame del sangue allo scopo di identificare le cause genetiche dell'obesità.
Le diverse analisi saranno le seguenti: cariotipi, Raindance, intero esoma, al fine di trovare potenziali mutazioni o nuovi geni associati a questa condizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare il numero di mutazioni o geni coinvolti nelle cause genetiche dell'obesità infantile
Lasso di tempo: primo giorno di immatricolazione
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I bambini con obesità ei loro genitori saranno reclutati per stabilire le cause genetiche dell'obesità.
Ciò consentirà di eseguire analisi genetiche utilizzando nuovi approcci per l'identificazione di mutazioni coinvolte o di nuovi geni candidati
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primo giorno di immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare il numero di mutazioni nella popolazione
Lasso di tempo: primo giorno di immatricolazione
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primo giorno di immatricolazione
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Identificare il numero di nuove mutazioni presenti nel DNA dei bambini e assenti nei genomi dei genitori
Lasso di tempo: primo giorno di immatricolazione
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Questo approccio consentirà l'identificazione di mutazioni specifiche che sono presenti solo nei bambini affetti ma non nei loro genitori
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primo giorno di immatricolazione
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Determinare il numero di fenotipi associati al genotipo dell'obesità infantile
Lasso di tempo: primo giorno di immatricolazione
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primo giorno di immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louise Montagne, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- Investigatore principale: Philippe Froguel, MD, PhD, UMR CNRS 8199, Institut Pasteur de Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0036
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