Farmakologické pomůcky pro interaktivní odvykání kouření (NRT_2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom spojili online video, text a interaktivní nástroje k podpoře efektivního používání farmakologických pomůcek (PA) – produktů nahrazujících nikotin a bupropionu (Zyban®) – a poskytují kognitivně-behaviorální podporu uživatelům, když se o to pokoušeli. přestat kouřit. Obsah týkající se odvykání kouření byl založen na klinických pokynech generálního chirurga USA, Léčba užívání a závislosti na tabáku, aktualizace z roku 2008. Prezentace části obsahu (např. pohlaví vypravěče, doporučení PA) byla přizpůsobena uživateli na základě demografických údajů a informací o historii kouření poskytnutých během registrace a v rámci úvodního sezení.
Dvě kritické funkce poskytovaly sociální podporu a zodpovědnost. Nejprve byl každému uživateli přidělen „živý“ kouč pro odvykání kouření, který mu poskytoval podporu prostřednictvím individuálně přizpůsobených telefonních nebo e-mailových kontaktů (kontaktní preference specifikované uživatelem). Uživatelé také obdrželi z programu automatická e-mailová připomenutí a výzvy. Zadruhé byla přidána funkce nástěnky/fóra na podporu sociální podpory mezi uživateli.
Intervence Smokefree Partners byla intervence s více relacemi, ve kterých uživatelé zažili kontrolované a plánované vystavení 21 samostatným relacím webových stránek. Program vyžadoval, aby uživatelé mezi jednotlivými relacemi čekali alespoň 10 hodin (tj. přihlášení bylo „uzamčeno“, dokud neuplynulo 10 hodin po předchozí relaci webové stránky uživatele). Pečlivě načasované a přizpůsobené koučovací zprávy poskytovaly tipy na odvykání a vyzývaly uživatele, aby se vrátili na webovou stránku a podívali se na další sezení.
Program byl vyhodnocen online v randomizované klinické studii s kuřáky rekrutovanými na hlavních pracovištích po celých Spojených státech. Cílem hodnocení bylo zjistit, zda teoreticky založený online program odvykání kouření, který zahrnuje přizpůsobení zpráv a interaktivitu v kombinaci s živou osobní podporou kouče, povede ke zlepšení míry odvykání ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velká pracoviště s připojením k internetu
- přemýšlet o tom, že přestanete kouřit
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- nepřemýšlí o tom, že přestane kouřit
- 17 let nebo mladší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smokefree Partners: 21 Days to Freedom
Program webových stránek pro odvykání kouření s živým osobním trenérem
|
Léčeným subjektům, které si zvolily datum odvykání, bylo poskytnuto 21 sezení, která byla sledována po jednom sezení (tj. jeden den), a osobního kouče pro odvykání kouření, který je podpořil v procesu odvykání prostřednictvím e-mailu nebo telefonické koučovací zprávy.
Uživatelé léčby byli povzbuzováni k používání farmakologických pomůcek ve snaze přestat kouřit, ale pomůcky k odvykání kouření nebyly poskytovány.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
120denní čekací listinu a poté poskytl přístup na webovou stránku pro odvykání kouření
|
Subjekty randomizované do kontrolního stavu byly umístěny na čekací listinu a byl jim umožněn přístup k programu odvykání kouření po 120 dnech a dokončení 120denního následného hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 120 dní
|
Aktuální kuřácký stav byl stanoven pomocí dvou položek: (a) míra změny stupně indikující kuřácký stav a (b) míra udávající počet cigaret vykouřených za posledních 7 dní.
Abstinence při 30denním posttestu a 120denním sledování byla potvrzena tím, že účastník zvolil jak (a) odpověď „v současné době nekouřím; přestal jsem v posledních 6 měsících“ na míru změny fáze a (b ) odpověď "0" na otázku "Kolik cigaret jste vykouřil/a za posledních 7 dní denně?"
|
120 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmysly přestat kouřit
Časové okno: 30 dní a 120 dní po výchozí hodnotě
|
1 položka hodnotící pravděpodobnost, že uživatel přestane kouřit během následujících 30 dnů; Stupnice odpovědí 1-5 (1=velmi pravděpodobné, 5=vůbec nepravděpodobné)
|
30 dní a 120 dní po výchozí hodnotě
|
|
úmysl přestat a zůstat nekuřácký
Časové okno: 30 dní a 120 dní po výchozí hodnotě
|
1 položka hodnotící pravděpodobnost, že přestanete kouřit a zůstanete nekuřácký; Stupnice odpovědí 1-5 (1=velmi pravděpodobné, 5=vůbec nepravděpodobné)
|
30 dní a 120 dní po výchozí hodnotě
|
|
self-efficacy pro odvykání
Časové okno: 30 dní a 120 dní po výchozí hodnotě
|
2 položky hodnotící důvěru uživatele v (a) přestat kouřit a (b) přestat kouřit a zůstat bez kouře; Škála odpovědí 1-5 (1=velmi jistý, 5=vůbec ne jistý)
|
30 dní a 120 dní po výchozí hodnotě
|
|
úmysly použít farmakologickou pomůcku pro odvykání kouření (PA)
Časové okno: 30 dní a 120 dní po výchozí hodnotě
|
2 položky hodnotící záměr uživatele používat (a) produkt nahrazující nikotin nebo (b) Zyban během tohoto pokusu o odvykání; Stupnice odpovědí 1-5 (1=velmi pravděpodobné, 5=vůbec nepravděpodobné)
|
30 dní a 120 dní po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .