Farmacologische hulpmiddelen voor interactief stoppen met roken (NRT_2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Smokefree Partners: 21 Days to Freedom combineerden online video, tekst en interactieve tools om het effectieve gebruik van farmacologische hulpmiddelen (PA) - nicotinevervangende producten en bupropion (Zyban®) - te promoten en cognitief-gedragsmatige ondersteuning te bieden aan gebruikers terwijl ze probeerden om te stoppen met roken. De inhoud van het stoppen met roken was gebaseerd op de U.S. Surgeon General's Clinical Guidelines, Treating Tobacco Use and Dependence, 2008 update. Presentatie van een deel van de inhoud (bijv. Geslacht van de verteller, PA-aanbevelingen) was op maat gemaakt voor de gebruiker op basis van demografische en rookgeschiedenisinformatie die werd verstrekt tijdens de registratie en tijdens de introductiesessie.
Twee kritieke kenmerken zorgden voor sociale steun en verantwoording. Eerst kreeg elke gebruiker een "live" stoppen-met-rokencoach toegewezen om ondersteuning te bieden via op maat gemaakte telefoon- of e-mailcontacten (contactvoorkeur gespecificeerd door de gebruiker). Gebruikers ontvingen ook geautomatiseerde e-mailherinneringen en prompts van het programma. Ten tweede is er een prikbord/forumfunctie toegevoegd om sociale steun onder gebruikers te bevorderen.
De Smokefree Partners-interventie was een multi-sessie-interventie waarin gebruikers een gecontroleerde en geplande blootstelling aan 21 afzonderlijke websitesessies ervoeren. Het programma vereiste dat gebruikers ten minste 10 uur moesten wachten tussen de sessies (d.w.z. de login was "vergrendeld" tot er 10 uur waren verstreken na de vorige websitesessie van een gebruiker). Zorgvuldig getimede en op maat gemaakte coachingberichten gaven stoptips en spoorden gebruikers aan om terug te keren naar de website om de volgende sessie te bekijken.
Het programma werd online geëvalueerd in een gerandomiseerde klinische proef met rokers die via grote werkplekken in de Verenigde Staten werden geworven. Het doel van de evaluatie was om vast te stellen of een op theorie gebaseerd, online stoppen met roken-programma, inclusief op maat gemaakte berichten en interactiviteit in combinatie met de live persoonlijke ondersteuning van een coach, zou resulteren in verbeterde stoppercentages in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grote werkplekken met internetverbinding
- denken aan stoppen met roken
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- niet aan stoppen met roken denken
- 17 jaar of jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smokefree-partners: 21 dagen naar vrijheid
Websiteprogramma voor stoppen met roken met live persoonlijke coach
|
Behandelde proefpersonen, die een stopdatum kozen, kregen 21 sessies die één sessie (d.w.z. één dag) per keer bekeken konden worden, en een persoonlijke stoppen-met-rokencoach om hen te ondersteunen bij hun stopproces via op maat gemaakte e-mail of telefonische coaching berichten.
Gebruikers van behandelingen werden aangemoedigd om farmacologische hulpmiddelen te gebruiken bij hun stoppoging, maar hulpmiddelen om te stoppen met roken werden niet verstrekt.
Andere namen:
|
|
Ander: Controle op de wachtlijst
Wachtlijst van 120 dagen en vervolgens toegang tot de website over stoppen met roken
|
Proefpersonen die gerandomiseerd waren naar de controleconditie werden op een wachtlijst geplaatst en kregen toegang tot het stoppen met roken-programma na 120 dagen en voltooiing van de 120-daagse follow-upbeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 120 dagen
|
De huidige rookstatus werd bepaald met twee items: (a) een maatstaf van verandering die de rookstatus aangeeft en (b) een maatstaf die het aantal gerookte sigaretten in de afgelopen 7 dagen aangeeft.
Abstinentie na 30 dagen posttest en 120 dagen follow-up werd bevestigd doordat de deelnemer zowel (a) de reactie "Ik rook momenteel niet; ) een antwoord van "0" op de vraag "Hoeveel sigaretten heeft u in de afgelopen 7 dagen per dag gerookt?"
|
120 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemens om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 30 dagen en 120 dagen na baseline
|
1 item dat de waarschijnlijkheid van de gebruiker beoordeelt om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken; 1-5 antwoordschaal (1=zeer waarschijnlijk, 5=helemaal niet waarschijnlijk)
|
30 dagen en 120 dagen na baseline
|
|
intenties om te stoppen en rookvrij te blijven
Tijdsspanne: 30 dagen en 120 dagen na baseline
|
1 item dat de kans beoordeelt om te stoppen en rookvrij te blijven; 1-5 antwoordschaal (1=zeer waarschijnlijk, 5=helemaal niet waarschijnlijk)
|
30 dagen en 120 dagen na baseline
|
|
zelfredzaamheid om te stoppen
Tijdsspanne: 30 dagen en 120 dagen na baseline
|
2 items die het vertrouwen van de gebruiker beoordelen om (a) te stoppen met roken en (b) te stoppen en rookvrij te blijven; 1-5 antwoordschaal (1=zeer veel vertrouwen, 5=helemaal geen vertrouwen)
|
30 dagen en 120 dagen na baseline
|
|
intenties om een farmacologisch hulpmiddel om te stoppen met roken te gebruiken
Tijdsspanne: 30 dagen en 120 dagen na baseline
|
2 items die de intentie van de gebruiker beoordelen om (a) een nicotinevervangend product of (b) Zyban te gebruiken tijdens deze stoppoging; 1-5 antwoordschaal (1=zeer waarschijnlijk, 5=helemaal niet waarschijnlijk)
|
30 dagen en 120 dagen na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .