Pomoce farmakologiczne w interaktywnym rzucaniu palenia (NRT_2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Partnerzy Smokefree: 21 Days to Freedom połączyli wideo, tekst i interaktywne narzędzia online, aby promować skuteczne stosowanie środków farmakologicznych (PA) - produkty zastępujące nikotynę i bupropion (Zyban®) - oraz zapewnić wsparcie poznawczo-behawioralne użytkownikom, którzy próbowali rzucić palenie. Treść dotycząca zaprzestania palenia została oparta na Wytycznych klinicznych amerykańskiego chirurga generalnego, Leczenie używania i uzależnienia od tytoniu, aktualizacja z 2008 r. Prezentacja niektórych treści (np. płeć narratora, rekomendacje PA) została dostosowana do użytkownika na podstawie informacji demograficznych i historii palenia, podanych podczas rejestracji i podczas sesji wprowadzającej.
Dwie krytyczne funkcje zapewniały wsparcie społeczne i odpowiedzialność. Najpierw każdemu użytkownikowi przydzielono „żywego” trenera rzucania palenia, który zapewniał wsparcie poprzez indywidualnie dopasowane kontakty telefoniczne lub e-mailowe (preferencja kontaktu określona przez użytkownika). Użytkownicy otrzymywali również automatyczne przypomnienia e-mail i monity z programu. Po drugie, dodano funkcję tablicy ogłoszeń/forum w celu promowania wsparcia społecznego wśród użytkowników.
Interwencja Smokefree Partners była wielosesyjną interwencją, podczas której użytkownicy doświadczali kontrolowanej i zaplanowanej ekspozycji na 21 oddzielnych sesji na stronie internetowej. Program wymagał od użytkowników odczekania co najmniej 10 godzin między sesjami (tj. Logowanie było „zablokowane” do momentu, gdy minęło 10 godzin od poprzedniej sesji użytkownika w witrynie sieci Web). Starannie zaplanowane i dostosowane wiadomości coachingowe zawierały wskazówki dotyczące zaprzestania palenia i zachęcały użytkowników do powrotu na stronę internetową w celu obejrzenia następnej sesji.
Program został oceniony online w randomizowanym badaniu klinicznym palaczy rekrutowanych z głównych miejsc pracy w Stanach Zjednoczonych. Celem oceny było ustalenie, czy oparty na teorii program rzucania palenia online, który obejmował dostosowywanie wiadomości i interaktywność w połączeniu z osobistym wsparciem trenera na żywo, doprowadziłby do poprawy wskaźników rzucania palenia w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duże stanowiska pracy z dostępem do Internetu
- myśli o rzuceniu palenia
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- nie myśli o rzuceniu palenia
- 17 lat lub mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Partnerzy bez dymu: 21 dni do wolności
Program strony internetowej dotyczącej rzucania palenia z osobistym trenerem na żywo
|
Osobom leczonym, które wybrały datę rzucenia palenia, przydzielono 21 sesji, które można było obejrzeć po jednej sesji (tj. wiadomości coachingowe przez telefon.
Osoby stosujące leczenie zachęcano do stosowania środków farmakologicznych w próbach rzucenia palenia, ale nie zapewniano środków wspomagających rzucanie palenia.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
120-dniową listę oczekujących, a następnie zapewnił dostęp do strony internetowej poświęconej rzucaniu palenia
|
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostały umieszczone na liście oczekujących i otrzymały dostęp do programu rzucania palenia po 120 dniach i zakończeniu 120-dniowej oceny kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 120 dni
|
Obecny status palenia został określony za pomocą dwóch elementów: (a) miara stopnia zmiany wskazująca na status palenia oraz (b) miara wskazująca liczbę papierosów wypalonych w ciągu ostatnich 7 dni.
Abstynencja po 30 dniach posttestu i 120 dniach obserwacji została potwierdzona przez uczestnika, który wybrał zarówno (a) odpowiedź „Obecnie nie palę; rzuciłem palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy” na miarę etapu zmiany, jak i (b ) odpowiedź „0” na pytanie „Ile papierosów dziennie paliłeś w ciągu ostatnich 7 dni?”
|
120 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: 30 dni i 120 dni po linii bazowej
|
1 pozycja oceniająca prawdopodobieństwo rzucenia palenia przez użytkownika w ciągu najbliższych 30 dni; Skala odpowiedzi 1-5 (1=bardzo prawdopodobne, 5=zupełnie nieprawdopodobne)
|
30 dni i 120 dni po linii bazowej
|
|
zamiar rzucenia palenia i pozostania niepalącym
Ramy czasowe: 30 dni i 120 dni po linii bazowej
|
1 pozycja oceniająca prawdopodobieństwo zerwania z nałogiem i pozostania niepalącym; Skala odpowiedzi 1-5 (1=bardzo prawdopodobne, 5=zupełnie nieprawdopodobne)
|
30 dni i 120 dni po linii bazowej
|
|
poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: 30 dni i 120 dni po linii bazowej
|
2 pozycje oceniające pewność użytkownika co do (a) rzucenia palenia i (b) rzucenia palenia i pozostania niepalącym; Skala odpowiedzi 1-5 (1=bardzo pewny siebie, 5=zupełnie niepewny)
|
30 dni i 120 dni po linii bazowej
|
|
zamiar użycia farmakologicznego środka wspomagającego rzucanie palenia (PA)
Ramy czasowe: 30 dni i 120 dni po linii bazowej
|
2 pozycje oceniające zamiar użytkownika użycia (a) nikotynowego produktu zastępczego lub (b) Zybanu podczas tej próby rzucenia palenia; Skala odpowiedzi 1-5 (1=bardzo prawdopodobne, 5=zupełnie nieprawdopodobne)
|
30 dni i 120 dni po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .