Ayudas farmacológicas para dejar de fumar de forma interactiva (NRT_2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom combinó video en línea, texto y herramientas interactivas para promover el uso efectivo de ayudas farmacológicas (AP) - productos de reemplazo de nicotina y bupropión (Zyban®) - y brindar apoyo cognitivo-conductual para los usuarios mientras intentaban dejar de fumar. El contenido para dejar de fumar se basó en las Pautas clínicas del Cirujano General de EE. UU., Tratamiento del uso y la dependencia del tabaco, actualización de 2008. La presentación de parte del contenido (p. ej., género del narrador, recomendaciones de PA) se adaptó al usuario según la información demográfica y de historial de tabaquismo proporcionada durante el registro y dentro de la sesión introductoria.
Dos características críticas proporcionaron apoyo social y responsabilidad. Primero, a cada usuario se le asignó un entrenador para dejar de fumar "en vivo" para brindar apoyo a través de contactos de correo electrónico o teléfono personalizados (preferencia de contacto especificada por el usuario). Los usuarios también recibieron avisos y recordatorios automáticos por correo electrónico del programa. En segundo lugar, se agregó una función de tablón de anuncios/foro para promover el apoyo social entre los usuarios.
La intervención de Smokefree Partners fue una intervención de varias sesiones en la que los usuarios experimentaron una exposición controlada y programada a 21 sesiones discretas del sitio web. El programa requería que los usuarios esperaran al menos 10 horas entre sesiones (es decir, el inicio de sesión estaba "bloqueado" hasta que hubieran pasado 10 horas después de la sesión anterior del sitio web del usuario). Los mensajes de asesoramiento cuidadosamente cronometrados y personalizados proporcionaron consejos para dejar de fumar y animaron a los usuarios a volver al sitio web para ver la siguiente sesión.
El programa se evaluó en línea en un ensayo clínico aleatorizado de fumadores reclutados en los principales lugares de trabajo de los Estados Unidos. El objetivo de la evaluación fue determinar si un programa en línea para dejar de fumar con base teórica que incluyera la adaptación de mensajes y la interactividad combinados con el apoyo personal en vivo de un entrenador daría como resultado mejores tasas de abandono en comparación con una condición de control en lista de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- grandes lugares de trabajo con conexión a internet
- pensando en dejar de fumar
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- no pensar en dejar de fumar
- 17 años de edad o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Socios libres de humo: 21 días hacia la libertad
Programa web para dejar de fumar con entrenador personal en vivo
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Los sujetos de tratamiento, que eligieron una fecha para dejar de fumar, recibieron 21 sesiones para ver una sesión (es decir, un día) a la vez, y un entrenador en persona para dejar de fumar para ayudarlos a través de su proceso de dejar de fumar a través de correo electrónico personalizado o mensajes de asesoramiento telefónico.
Se animó a los usuarios del tratamiento a usar ayudas farmacológicas en su intento de dejar de fumar, pero no se proporcionaron ayudas para dejar de fumar.
Otros nombres:
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Otro: Control de lista de espera
Lista de espera de 120 días y luego acceso al sitio web para dejar de fumar
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Los sujetos aleatorizados a la condición de control se colocaron en una lista de espera y se les dio acceso al programa para dejar de fumar después de 120 días y de completar la evaluación de seguimiento de 120 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 120 días
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El estado actual de tabaquismo se determinó con dos ítems: (a) una medida de etapa de cambio que indica el estado de tabaquismo y (b) una medida que indica el número de cigarrillos fumados en los últimos 7 días.
La abstinencia a los 30 días posteriores a la prueba y a los 120 días de seguimiento fue confirmada por el participante que eligió (a) la respuesta "Actualmente no fumo; dejé de fumar en los últimos 6 meses" a la medida de la etapa de cambio y (b ) una respuesta de "0" a la pregunta "Durante los últimos 7 días, ¿cuántos cigarrillos fumó cada día?"
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120 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intenciones de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 30 días y 120 días después de la línea de base
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1 ítem que evalúa la probabilidad de que el usuario deje de fumar en los próximos 30 días; Escala de respuesta de 1 a 5 (1=muy probable, 5=nada probable)
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30 días y 120 días después de la línea de base
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intenciones de dejar de fumar y permanecer libre de humo
Periodo de tiempo: 30 días y 120 días después de la línea de base
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1 ítem que evalúa la probabilidad de dejar de fumar y permanecer libre de humo; Escala de respuesta de 1 a 5 (1=muy probable, 5=nada probable)
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30 días y 120 días después de la línea de base
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autoeficacia para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 30 días y 120 días después de la línea de base
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2 ítems que evalúan la confianza del usuario para (a) dejar de fumar y (b) dejar de fumar y seguir sin fumar; Escala de respuesta de 1 a 5 (1=extremadamente confiado, 5=nada confiado)
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30 días y 120 días después de la línea de base
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intenciones de utilizar una ayuda farmacológica para dejar de fumar (PA)
Periodo de tiempo: 30 días y 120 días después de la línea de base
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2 ítems que evalúan la intención del usuario de usar (a) un producto de reemplazo de nicotina o (b) Zyban durante este intento de dejar de fumar; Escala de respuesta de 1 a 5 (1=muy probable, 5=nada probable)
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30 días y 120 días después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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