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対話型禁煙のための薬理学的補助 (NRT_2)

2014年12月31日 更新者:Susan Schroeder、Oregon Center for Applied Science, Inc.
(a) ニコチン代替製品やブプロピオンなどの薬理学的補助剤の効果的な使用を促進し、(b) 禁煙のための認知行動的サポートを提供する、効果的な禁煙プログラムが重要な必要性があります。インターネットはますます魅力的です。この研究では、メッセージの調整を含む理論に基づいたオンライン禁煙プログラムである Smokefree Partners: 21 Days to Freedom™ プログラムのランダム化比較試験に参加した成人の禁煙率を調査しました。インタラクティブ性と禁煙コーチによるライブの個人サポートを組み合わせたものです。 コーチング サポートは、規定された個別に調整された電子メールを通じて、ほぼ完全に非同期的に提供されました。

調査の概要

詳細な説明

The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom は、オンライン ビデオ、テキスト、インタラクティブ ツールを組み合わせて、ニコチン代替製品やブプロピオン (Zyban®) などの薬理学的補助剤 (PA) の効果的な使用を促進し、ユーザーが試みた認知行動のサポートを提供します。喫煙をやめるために。 禁煙に関する内容は、米国公衆衛生総局の臨床ガイドライン、タバコの使用と依存の治療、2008 年の最新版に基づいています。 一部のコンテンツ (ナレーターの性別、PA の推奨事項など) の提示は、登録時および導入セッション中に提供された人口統計および喫煙履歴情報に基づいてユーザーに合わせて調整されました。

2 つの重要な機能により、社会的なサポートと説明責任が提供されました。 まず、各ユーザーに「ライブ」禁煙コーチが割り当てられ、個別に調整された電話または電子メールによる連絡先 (ユーザーが指定した連絡先の希望) を通じてサポートを提供しました。 ユーザーは、プログラムから自動電子メールによるリマインダーとプロンプトも受け取りました。 次に、ユーザー間のソーシャル サポートを促進するために、掲示板/フォーラム機能が追加されました。

Smokefree Partners の介入は、ユーザーが 21 の個別の Web サイト セッションへの制御および計画された曝露を体験するマルチセッション介入でした。 このプログラムでは、ユーザーはセッション間で少なくとも 10 時間待機する必要がありました (つまり、ユーザーの前回の Web サイト セッションから 10 時間が経過するまでログインは「ロック」されました)。 注意深くタイミングを合わせて調整されたコーチング メッセージは、中止のヒントを提供し、ユーザーに Web サイトに戻って次のセッションを表示するよう促しました。

このプログラムは、全米の主要な職場を通じて募集された喫煙者を対象としたランダム化臨床試験でオンラインで評価されました。 評価の目的は、理論に基づいたオンライン禁煙プログラム(メッセージのカスタマイズや双方向性と、コーチによるライブの個人サポートを組み合わせたもの)が、待機リスト管理条件と比較して禁煙率の向上につながるかどうかを判断することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インターネット接続のある大規模な作業現場
  • 禁煙を考えている
  • 18歳以上

除外基準:

  • 禁煙を考えていない
  • 17歳以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:禁煙パートナー: 自由まであと 21 日
ライブパーソナルコーチによる禁煙ウェブサイトプログラム
禁煙日を選択した治療対象者には、一度に 1 セッション (つまり 1 日) ずつ視聴する 21 セッションが与えられ、対面式の禁煙コーチが、カスタマイズされた電子メールまたはメールで禁煙プロセスを通じてサポートしました。電話コーチングメッセージ。 治療利用者には、禁煙を試みる際に薬理学的補助薬を使用することが奨励されたが、禁煙補助薬は提供されなかった。
他の名前:
  • 対話型禁煙のための薬理学的補助
他の:待機リストの制御
120 日間の待機リストを作成し、その後禁煙 Web サイトへのアクセスを提供
対照条件に無作為に割り付けられた被験者は待機リストに載せられ、120日後に禁煙プログラムへのアクセスが与えられ、120日間の追跡評価が完了した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:120日
現在の喫煙状態は、(a) 喫煙状態を示す変化段階の尺度、(b) 過去 7 日間に喫煙したタバコの本数を示す尺度の 2 つの項目で判定されました。 テスト後 30 日と追跡 120 日での禁煙は、参加者が (a) 変化の段階に対する「現在は喫煙していません。過去 6 か月以内に禁煙しました」という回答と、(b) の両方を選択することによって確認されました。 ) 「過去 7 日間、毎日何本のタバコを吸いましたか?」という質問に対する「0」の回答。
120日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙の意思
時間枠:ベースラインから 30 日後と 120 日後
ユーザーが今後 30 日以内に禁煙する可能性を評価する 1 つの項目。 1 ~ 5 の回答スケール (1= 非常に可能性が高い、5= まったく可能性が低い)
ベースラインから 30 日後と 120 日後
禁煙して禁煙を続けるつもり
時間枠:ベースラインから 30 日後と 120 日後
禁煙および禁煙継続の可能性を評価する 1 項目。 1 ~ 5 の回答スケール (1= 非常に可能性が高い、5= まったく可能性が低い)
ベースラインから 30 日後と 120 日後
辞めるための自己効力感
時間枠:ベースラインから 30 日後と 120 日後
(a) 禁煙、(b) 禁煙および禁煙継続に対するユーザーの自信を評価する 2 つの項目。 1 ~ 5 の回答スケール (1= 非常に自信がある、5= まったく自信がない)
ベースラインから 30 日後と 120 日後
薬理学的禁煙補助薬(PA)を使用する意向がある
時間枠:ベースラインから 30 日後と 120 日後
この禁煙試行中に (a) ニコチン代替製品または (b) Zyban を使用するユーザーの意図を評価する 2 つの項目。 1 ~ 5 の回答スケール (1= 非常に可能性が高い、5= まったく可能性が低い)
ベースラインから 30 日後と 120 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

一次修了 (実際)

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月31日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBIR37R-2
  • R44CA077986 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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