対話型禁煙のための薬理学的補助 (NRT_2)
調査の概要
詳細な説明
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom は、オンライン ビデオ、テキスト、インタラクティブ ツールを組み合わせて、ニコチン代替製品やブプロピオン (Zyban®) などの薬理学的補助剤 (PA) の効果的な使用を促進し、ユーザーが試みた認知行動のサポートを提供します。喫煙をやめるために。 禁煙に関する内容は、米国公衆衛生総局の臨床ガイドライン、タバコの使用と依存の治療、2008 年の最新版に基づいています。 一部のコンテンツ (ナレーターの性別、PA の推奨事項など) の提示は、登録時および導入セッション中に提供された人口統計および喫煙履歴情報に基づいてユーザーに合わせて調整されました。
2 つの重要な機能により、社会的なサポートと説明責任が提供されました。 まず、各ユーザーに「ライブ」禁煙コーチが割り当てられ、個別に調整された電話または電子メールによる連絡先 (ユーザーが指定した連絡先の希望) を通じてサポートを提供しました。 ユーザーは、プログラムから自動電子メールによるリマインダーとプロンプトも受け取りました。 次に、ユーザー間のソーシャル サポートを促進するために、掲示板/フォーラム機能が追加されました。
Smokefree Partners の介入は、ユーザーが 21 の個別の Web サイト セッションへの制御および計画された曝露を体験するマルチセッション介入でした。 このプログラムでは、ユーザーはセッション間で少なくとも 10 時間待機する必要がありました (つまり、ユーザーの前回の Web サイト セッションから 10 時間が経過するまでログインは「ロック」されました)。 注意深くタイミングを合わせて調整されたコーチング メッセージは、中止のヒントを提供し、ユーザーに Web サイトに戻って次のセッションを表示するよう促しました。
このプログラムは、全米の主要な職場を通じて募集された喫煙者を対象としたランダム化臨床試験でオンラインで評価されました。 評価の目的は、理論に基づいたオンライン禁煙プログラム(メッセージのカスタマイズや双方向性と、コーチによるライブの個人サポートを組み合わせたもの)が、待機リスト管理条件と比較して禁煙率の向上につながるかどうかを判断することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インターネット接続のある大規模な作業現場
- 禁煙を考えている
- 18歳以上
除外基準:
- 禁煙を考えていない
- 17歳以下
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:禁煙パートナー: 自由まであと 21 日
ライブパーソナルコーチによる禁煙ウェブサイトプログラム
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禁煙日を選択した治療対象者には、一度に 1 セッション (つまり 1 日) ずつ視聴する 21 セッションが与えられ、対面式の禁煙コーチが、カスタマイズされた電子メールまたはメールで禁煙プロセスを通じてサポートしました。電話コーチングメッセージ。
治療利用者には、禁煙を試みる際に薬理学的補助薬を使用することが奨励されたが、禁煙補助薬は提供されなかった。
他の名前:
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他の:待機リストの制御
120 日間の待機リストを作成し、その後禁煙 Web サイトへのアクセスを提供
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対照条件に無作為に割り付けられた被験者は待機リストに載せられ、120日後に禁煙プログラムへのアクセスが与えられ、120日間の追跡評価が完了した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠:120日
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現在の喫煙状態は、(a) 喫煙状態を示す変化段階の尺度、(b) 過去 7 日間に喫煙したタバコの本数を示す尺度の 2 つの項目で判定されました。
テスト後 30 日と追跡 120 日での禁煙は、参加者が (a) 変化の段階に対する「現在は喫煙していません。過去 6 か月以内に禁煙しました」という回答と、(b) の両方を選択することによって確認されました。 ) 「過去 7 日間、毎日何本のタバコを吸いましたか?」という質問に対する「0」の回答。
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120日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙の意思
時間枠:ベースラインから 30 日後と 120 日後
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ユーザーが今後 30 日以内に禁煙する可能性を評価する 1 つの項目。 1 ~ 5 の回答スケール (1= 非常に可能性が高い、5= まったく可能性が低い)
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ベースラインから 30 日後と 120 日後
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禁煙して禁煙を続けるつもり
時間枠:ベースラインから 30 日後と 120 日後
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禁煙および禁煙継続の可能性を評価する 1 項目。 1 ~ 5 の回答スケール (1= 非常に可能性が高い、5= まったく可能性が低い)
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ベースラインから 30 日後と 120 日後
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辞めるための自己効力感
時間枠:ベースラインから 30 日後と 120 日後
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(a) 禁煙、(b) 禁煙および禁煙継続に対するユーザーの自信を評価する 2 つの項目。 1 ~ 5 の回答スケール (1= 非常に自信がある、5= まったく自信がない)
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ベースラインから 30 日後と 120 日後
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薬理学的禁煙補助薬(PA)を使用する意向がある
時間枠:ベースラインから 30 日後と 120 日後
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この禁煙試行中に (a) ニコチン代替製品または (b) Zyban を使用するユーザーの意図を評価する 2 つの項目。 1 ~ 5 の回答スケール (1= 非常に可能性が高い、5= まったく可能性が低い)
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ベースラインから 30 日後と 120 日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (米国 NIH グラント/契約)
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