Ausili farmacologici per la cessazione interattiva del fumo (NRT_2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom ha combinato video online, testo e strumenti interattivi per promuovere l'uso efficace degli ausili farmacologici (PA) - prodotti sostitutivi della nicotina e bupropione (Zyban®) - e fornire supporto cognitivo-comportamentale agli utenti mentre tentavano per smettere di fumare. Il contenuto per smettere di fumare si basava sulle linee guida cliniche del Surgeon General degli Stati Uniti, Trattamento dell'uso e della dipendenza dal tabacco, aggiornamento del 2008. La presentazione di alcuni dei contenuti (ad esempio, sesso del narratore, raccomandazioni PA) è stata adattata all'utente sulle informazioni demografiche e sulla storia del fumo fornite durante la registrazione e all'interno della sessione introduttiva.
Due caratteristiche fondamentali fornivano supporto sociale e responsabilità. In primo luogo, a ciascun utente è stato assegnato un coach per la cessazione del fumo "dal vivo" per fornire supporto tramite contatti telefonici o e-mail personalizzati (preferenza di contatto specificata dall'utente). Gli utenti hanno anche ricevuto promemoria e messaggi di posta elettronica automatizzati dal programma. In secondo luogo, è stata aggiunta una funzione bacheca/forum per promuovere il supporto sociale tra gli utenti.
L'intervento di Smokefree Partners è stato un intervento multisessione in cui gli utenti hanno sperimentato un'esposizione controllata e programmata a 21 sessioni discrete del sito web. Il programma richiedeva agli utenti di attendere almeno 10 ore tra le sessioni (ovvero, l'accesso era "bloccato" fino a quando non erano trascorse 10 ore dopo la precedente sessione del sito Web di un utente). Messaggi di coaching accuratamente programmati e personalizzati hanno fornito suggerimenti per la cessazione e hanno spinto gli utenti a tornare al sito Web per visualizzare la sessione successiva.
Il programma è stato valutato online in uno studio clinico randomizzato su fumatori reclutati attraverso i principali siti di lavoro negli Stati Uniti. Lo scopo della valutazione era determinare se un programma online per smettere di fumare basato sulla teoria che includesse la personalizzazione dei messaggi e l'interattività combinati con il supporto personale dal vivo di un coach si tradurrebbe in migliori tassi di cessazione rispetto a una condizione di controllo della lista di attesa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grandi cantieri con connessione internet
- pensando di smettere di fumare
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- non pensare di smettere di fumare
- 17 anni o meno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partner senza fumo: 21 giorni per la libertà
Programma web per smettere di fumare con coach personale dal vivo
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Ai soggetti del trattamento, che hanno scelto una data per smettere, sono state assegnate 21 sessioni da visualizzare una sessione (cioè un giorno) alla volta e un coach per smettere di fumare di persona per supportarli durante il processo di cessazione tramite e-mail su misura o messaggi di coaching telefonico.
Gli utenti del trattamento sono stati incoraggiati a utilizzare ausili farmacologici nel loro tentativo di smettere, ma non sono stati forniti ausili per smettere di fumare.
Altri nomi:
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Altro: Controllo della lista d'attesa
Lista d'attesa di 120 giorni e quindi fornito l'accesso al sito web per smettere di fumare
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I soggetti randomizzati alla condizione di controllo sono stati inseriti in una lista d'attesa e hanno avuto accesso al programma per smettere di fumare dopo 120 giorni e il completamento della valutazione di follow-up di 120 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: 120 giorni
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L'attuale stato di fumo è stato determinato con due elementi: (a) una misura della fase di cambiamento che indica lo stato di fumo e (b) una misura che indica il numero di sigarette fumate negli ultimi 7 giorni.
L'astinenza al posttest di 30 giorni e al follow-up di 120 giorni è stata confermata dal partecipante che ha scelto sia (a) la risposta di "Attualmente non fumo; ho smesso negli ultimi 6 mesi" alla misura della fase di cambiamento e (b ) una risposta "0" alla domanda "Negli ultimi 7 giorni, quante sigarette ha fumato ogni giorno?"
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120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzioni a smettere di fumare
Lasso di tempo: 30 giorni e 120 giorni dopo il basale
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1 item che valuta la probabilità dell'utente di smettere di fumare entro i successivi 30 giorni; Scala di risposta da 1 a 5 (1=estremamente probabile, 5=per niente probabile)
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30 giorni e 120 giorni dopo il basale
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intenzioni di smettere e rimanere senza fumo
Lasso di tempo: 30 giorni e 120 giorni dopo il basale
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1 item che valuta la probabilità di smettere e rimanere senza fumo; Scala di risposta da 1 a 5 (1=estremamente probabile, 5=per niente probabile)
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30 giorni e 120 giorni dopo il basale
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autoefficacia per smettere
Lasso di tempo: 30 giorni e 120 giorni dopo il basale
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2 item che valutano la fiducia dell'utente nel (a) smettere di fumare e (b) smettere e rimanere senza fumo; Scala di risposta da 1 a 5 (1=estremamente sicuro, 5=per niente sicuro)
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30 giorni e 120 giorni dopo il basale
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intenzioni di utilizzare un aiuto farmacologico per smettere di fumare (PA)
Lasso di tempo: 30 giorni e 120 giorni dopo il basale
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2 elementi che valutano l'intenzione dell'utente di utilizzare (a) un prodotto sostitutivo della nicotina o (b) Zyban durante questo tentativo di smettere; Scala di risposta da 1 a 5 (1=estremamente probabile, 5=per niente probabile)
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30 giorni e 120 giorni dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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Poitiers University HospitalNon ancora reclutamentoTerapia sostitutiva della nicotina | Professionisti sanitari | Desiderio di Tabacco | Tabacco CessationFrancia