Farmakologiske hjælpemidler til interaktivt rygestop (NRT_2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom kombinerede online video, tekst og interaktive værktøjer for at fremme effektiv brug af farmakologiske hjælpemidler (PA) - nikotinerstatningsprodukter og bupropion (Zyban®) - og give kognitiv adfærdsmæssig støtte til brugere, når de forsøgte at stoppe med at ryge. Indhold til rygestop var baseret på U.S. Surgeon General's Clinical Guidelines, Treating Tobacco Use and Dependence, opdatering fra 2008. Præsentationen af noget af indholdet (f.eks. fortællerens køn, PA-anbefalinger) blev skræddersyet til brugeren på demografiske oplysninger og rygehistorieoplysninger, der blev givet under registreringen og i introduktionssessionen.
To kritiske funktioner gav social støtte og ansvarlighed. Først blev hver bruger tildelt en "live" rygestopcoach til at yde support via individuelt tilpassede telefon- eller e-mail-kontakter (kontaktpræference angivet af brugeren). Brugere modtog også automatiske e-mail-påmindelser og meddelelser fra programmet. For det andet blev der tilføjet en opslagstavle/forumfunktion for at fremme social støtte blandt brugerne.
Smokefree Partners-interventionen var en multi-session-intervention, hvor brugere oplevede en kontrolleret og planlagt eksponering for 21 diskrete webstedssessioner. Programmet krævede, at brugerne ventede mindst 10 timer mellem sessionerne (dvs. login var "låst", indtil der var gået 10 timer efter en brugers tidligere webstedssession). Omhyggeligt timede og skræddersyede coachingbeskeder gav tips om ophør og fik brugerne til at vende tilbage til webstedet for at se den næste session.
Programmet blev evalueret online i et randomiseret klinisk forsøg med rygere rekrutteret gennem store arbejdspladser i hele USA. Formålet med evalueringen var at afgøre, om et teoretisk baseret online-rygestopprogram, der inkluderede beskedtilpasning og interaktivitet kombineret med live personlig support fra en coach, ville resultere i forbedrede rygestoprater sammenlignet med en ventelistekontroltilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- store arbejdspladser med internetforbindelse
- overvejer at holde op med at ryge
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- tænker ikke på at holde op med at ryge
- 17 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Røgfri partnere: 21 dage til frihed
Rygestop hjemmeside-program med live personlig coach
|
Behandlingspersoner, som valgte en ophørsdato, fik 21 sessioner, der skulle ses én session (dvs. én dag) ad gangen, og en personlig rygestopcoach til at støtte dem gennem deres stopproces via skræddersyet e-mail eller telefon coaching beskeder.
Behandlingsbrugere blev opfordret til at bruge farmakologiske hjælpemidler i deres forsøg på at holde op med at holde op, men hjælpemidler til rygestop blev ikke leveret.
Andre navne:
|
|
Andet: Venteliste kontrol
120 dages venteliste og gav derefter adgang til rygestophjemmesiden
|
Forsøgspersoner, der var randomiseret til kontroltilstanden, blev sat på en venteliste og fik adgang til rygestopprogrammet efter 120 dage og afsluttet 120 dages opfølgningsvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: 120 dage
|
Den nuværende rygestatus blev bestemt med to punkter: (a) et ændringstrin, der angiver rygestatus, og (b) et mål, der angiver antallet af røget cigaretter inden for de seneste 7 dage.
Afholdenhed ved 30-dages posttest og 120-dages opfølgning blev bekræftet ved, at deltageren valgte både (a) svaret "Jeg ryger ikke i øjeblikket; jeg er holdt op inden for de sidste 6 måneder" til ændringsstadiet og (b ) et svar på "0" på spørgsmålet "I løbet af de sidste 7 dage, hvor mange cigaretter røg du hver dag?"
|
120 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentioner om at holde op med at ryge
Tidsramme: 30 dage og 120 dage efter baseline
|
1 punkt, der vurderer brugerens sandsynlighed for at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage; 1-5 svarskala (1=ekstremt sandsynligt, 5=slet ikke sandsynligt)
|
30 dage og 120 dage efter baseline
|
|
intentioner om at holde op og forblive røgfri
Tidsramme: 30 dage og 120 dage efter baseline
|
1 punkt, der vurderer sandsynligheden for at holde op og forblive røgfri; 1-5 svarskala (1=ekstremt sandsynligt, 5=slet ikke sandsynligt)
|
30 dage og 120 dage efter baseline
|
|
selveffektivitet til at holde op
Tidsramme: 30 dage og 120 dage efter baseline
|
2 punkter, der vurderer brugerens tillid til at (a) holde op med at ryge og (b) holde op og forblive røgfri; 1-5 svarskala (1=ekstremt selvsikker, 5=slet ikke selvsikker)
|
30 dage og 120 dage efter baseline
|
|
intentioner om at bruge en farmakologisk rygestophjælp (PA)
Tidsramme: 30 dage og 120 dage efter baseline
|
2 punkter, der vurderer brugerens hensigt om at bruge (a) et nikotinerstatningsprodukt eller (b) Zyban under dette forsøg på at stoppe; 1-5 svarskala (1=ekstremt sandsynligt, 5=slet ikke sandsynligt)
|
30 dage og 120 dage efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .