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交互式戒烟药理学辅助工具 (NRT_2)

2014年12月31日 更新者:Susan Schroeder、Oregon Center for Applied Science, Inc.
迫切需要有效的戒烟计划,以 (a) 促进尼古丁替代产品和安非他酮等药理辅助工具的有效使用,以及 (b) 为戒烟提供认知行为支持。互联网越来越具有吸引力用于提供行为改变干预措施(包括戒烟)的干预媒介。本研究调查了参与无烟合作伙伴随机对照试验的成年人的戒烟率:21 天自由计划,这是一个基于理论的在线戒烟计划,其中包括消息定制和互动与戒烟教练的现场个人支持相结合。 辅导支持几乎完全是通过规定但单独定制的电子邮件异步提供的。

研究概览

详细说明

The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom 结合了在线视频、文本和互动工具,以促进有效使用药理辅助 (PA)——尼古丁替代产品和安非他酮 (Zyban®)——并在用户尝试时为他们提供认知行为支持戒烟。 戒烟内容基于美国外科医生的临床指南,治疗烟草使用和依赖,2008 年更新。 一些内容的呈现(例如,叙述者的性别、PA 建议)是根据用户在注册期间和介绍性会议期间提供的人口统计和吸烟史信息量身定制的。

两个关键特征提供了社会支持和问责制。 首先,每个用户都被分配了一个“现场”戒烟教练,通过单独定制的电话或电子邮件联系人(用户指定的联系偏好)提供支持。 用户还收到来自该程序的自动电子邮件提醒和提示。 其次,添加了公告板/论坛功能以促进用户之间的社会支持。

Smokefree Partners 干预是一种多会话干预,用户在其中体验到 21 个离散网站会话的受控和计划暴露。 该程序要求用户在两次会话之间至少等待 10 小时(即,在用户上一次网站会话后 10 小时内登录被“锁定”)。 精心定时和定制的指导信息提供戒烟提示,并提示用户返回网站查看下一个会话。

该计划在一项针对通过美国主要工作场所招募的吸烟者的随机临床试验中进行了在线评估。 评估的目的是确定与等候名单控制条件相比,基于理论的在线戒烟计划(包括消息定制和互动性以及教练的现场个人支持)是否会提高戒烟率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有互联网连接的大型工地
  • 想戒烟
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 没有想过戒烟
  • 17 岁或以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无烟合作伙伴:自由 21 天
带现场私人教练的戒烟网站计划
选择戒烟日期的治疗对象被给予 21 节课,一次观看一个节课(即一天),并由一名现场戒烟教练通过量身定制的电子邮件或电子邮件支持他们完成戒烟过程电话辅导信息。 鼓励治疗使用者在尝试戒烟时使用药物辅助工具,但不提供戒烟辅助工具。
其他名称:
  • 交互式戒烟药理学辅助工具
其他:候补名单控制
120 天等候名单,然后提供访问戒烟网站的权限
随机分配到对照条件的受试者被列入等候名单,并在 120 天和完成 120 天随访评估后获得戒烟计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:120天
当前吸烟状况由两个项目决定:(a) 表明吸烟状况的变化测量阶段和 (b) 表明过去 7 天吸烟数量的测量。 参与者选择 (a) “我目前不吸烟;我在过去 6 个月内戒烟”对变化测量阶段的反应和 (b ) 对“在过去 7 天里,您每天抽多少支香烟?”这个问题的回答为“0”。
120天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟意向
大体时间:基线后 30 天和 120 天
1项评估用户在未来30天内戒烟的可能性; 1-5 反应量表(1=极有可能,5=完全不可能)
基线后 30 天和 120 天
打算戒烟并保持无烟状态
大体时间:基线后 30 天和 120 天
1 项评估戒烟和保持无烟的可能性; 1-5 反应量表(1=极有可能,5=完全不可能)
基线后 30 天和 120 天
戒烟的自我效能感
大体时间:基线后 30 天和 120 天
2 个项目评估用户对 (a) 戒烟和 (b) 戒烟并保持无烟的信心; 1-5 反应量表(1 = 非常有信心,5 = 完全没有信心)
基线后 30 天和 120 天
打算使用药物戒烟辅助工具 (PA)
大体时间:基线后 30 天和 120 天
2 个项目评估用户在这次戒烟尝试期间使用 (a) 尼古丁替代产品或 (b) Zyban 的意图; 1-5 反应量表(1=极有可能,5=完全不可能)
基线后 30 天和 120 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年2月1日

初级完成 (实际的)

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月29日

首次发布 (估计)

2014年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月31日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SBIR37R-2
  • R44CA077986 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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