Aides pharmacologiques pour le sevrage tabagique interactif (NRT_2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les partenaires sans fumée : 21 jours vers la liberté ont combiné des vidéos en ligne, du texte et des outils interactifs pour promouvoir l'utilisation efficace des aides pharmacologiques (AP) - produits de remplacement de la nicotine et bupropion (Zyban®) - et fournir un soutien cognitivo-comportemental aux utilisateurs lorsqu'ils tentent pour arrêter de fumer. Le contenu relatif au sevrage tabagique était basé sur les directives cliniques du U.S. Surgeon General, Treating Tobacco Use and Dependence, mise à jour de 2008. La présentation d'une partie du contenu (par exemple, le sexe du narrateur, les recommandations de l'AP) a été adaptée à l'utilisateur sur la base des informations démographiques et des antécédents de tabagisme fournies lors de l'inscription et lors de la session d'introduction.
Deux caractéristiques essentielles ont fourni un soutien social et une responsabilisation. Tout d'abord, chaque utilisateur s'est vu attribuer un coach de sevrage tabagique "en direct" pour fournir un soutien via des contacts téléphoniques ou e-mail personnalisés (préférence de contact spécifiée par l'utilisateur). Les utilisateurs ont également reçu des rappels et des invites automatisés par e-mail du programme. Deuxièmement, une fonctionnalité de babillard/forum a été ajoutée pour promouvoir le soutien social parmi les utilisateurs.
L'intervention de Smokefree Partners était une intervention en plusieurs sessions au cours de laquelle les utilisateurs ont fait l'expérience d'une exposition contrôlée et programmée à 21 sessions distinctes sur le site Web. Le programme obligeait les utilisateurs à attendre au moins 10 heures entre les sessions (c'est-à-dire que la connexion était "verrouillée" jusqu'à ce que 10 heures se soient écoulées après la précédente session d'un utilisateur sur le site Web). Des messages de coaching soigneusement programmés et adaptés fournissaient des conseils de sevrage et incitaient les utilisateurs à revenir sur le site Web pour voir la prochaine session.
Le programme a été évalué en ligne dans le cadre d'un essai clinique randomisé de fumeurs recrutés sur de grands sites de travail à travers les États-Unis. L'objectif de l'évaluation était de déterminer si un programme de sevrage tabagique en ligne basé sur la théorie qui incluait l'adaptation des messages et l'interactivité combinés au soutien personnel en direct d'un coach entraînerait une amélioration des taux d'abandon par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- grands chantiers avec connexion internet
- penser à arrêter de fumer
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- ne pas penser à arrêter de fumer
- 17 ans ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Partenaires sans fumée : 21 jours vers la liberté
Programme de site Web de sevrage tabagique avec coach personnel en direct
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Les sujets du traitement, qui ont choisi une date d'arrêt, ont reçu 21 séances à visionner une séance (c'est-à-dire une journée) à la fois, et un coach en personne pour arrêter de fumer pour les soutenir tout au long de leur processus d'arrêt via un e-mail personnalisé ou messages d'accompagnement téléphonique.
Les utilisateurs du traitement ont été encouragés à utiliser des aides pharmacologiques dans leur tentative d'arrêt, mais les aides à l'arrêt du tabac n'ont pas été fournies.
Autres noms:
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Liste d'attente de 120 jours, puis accès au site Web d'abandon du tabac
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Les sujets randomisés dans la condition de contrôle ont été placés sur une liste d'attente et ont eu accès au programme de sevrage tabagique après 120 jours et l'achèvement de l'évaluation de suivi de 120 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage tabagique
Délai: 120 jours
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Le statut tabagique actuel a été déterminé à l'aide de deux éléments : (a) une mesure du stade de changement indiquant le statut tabagique et (b) une mesure indiquant le nombre de cigarettes fumées au cours des 7 derniers jours.
L'abstinence au post-test de 30 jours et au suivi de 120 jours a été confirmée par le participant choisissant à la fois (a) la réponse " Je ne fume pas actuellement ; j'ai arrêté au cours des 6 derniers mois " à l'étape de mesure du changement et (b ) une réponse "0" à la question "Au cours des 7 derniers jours, combien de cigarettes avez-vous fumées chaque jour ?"
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120 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions d'arrêter de fumer
Délai: 30 jours et 120 jours après la ligne de base
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1 item évaluant la probabilité qu'a l'utilisateur d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours ; Échelle de réponse de 1 à 5 (1=extrêmement probable, 5=pas du tout probable)
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30 jours et 120 jours après la ligne de base
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intentions d'arrêter de fumer et de ne pas fumer
Délai: 30 jours et 120 jours après la ligne de base
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1 item évaluant la probabilité d'arrêter de fumer et de rester non-fumeur ; Échelle de réponse de 1 à 5 (1=extrêmement probable, 5=pas du tout probable)
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30 jours et 120 jours après la ligne de base
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auto-efficacité pour arrêter de fumer
Délai: 30 jours et 120 jours après la ligne de base
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2 items évaluant la confiance de l'utilisateur pour (a) arrêter de fumer et (b) arrêter et rester non-fumeur ; Échelle de réponse de 1 à 5 (1=extrêmement confiant, 5=pas du tout confiant)
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30 jours et 120 jours après la ligne de base
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intentions d'utiliser une aide pharmacologique au sevrage tabagique (AP)
Délai: 30 jours et 120 jours après la ligne de base
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2 items évaluant l'intention de l'utilisateur d'utiliser (a) un substitut nicotinique ou (b) du Zyban lors de cette tentative d'arrêt ; Échelle de réponse de 1 à 5 (1=extrêmement probable, 5=pas du tout probable)
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30 jours et 120 jours après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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