Farmakologiska hjälpmedel för interaktiv rökavvänjning (NRT_2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom kombinerade onlinevideo, text och interaktiva verktyg för att främja effektiv användning av farmakologiska hjälpmedel (PA) - nikotinersättningsprodukter och bupropion (Zyban®) - och ge kognitivt beteendestöd till användare när de försökte att sluta röka. Innehållet för att sluta röka baserades på U.S. Surgeon General's Clinical Guidelines, Treating Tobacco Use and Dependence, 2008 uppdatering. Presentationen av en del av innehållet (t.ex. berättarens kön, PA-rekommendationer) skräddarsyddes för användaren på demografisk information och information om rökhistorik som lämnades under registreringen och under introduktionssessionen.
Två kritiska funktioner gav socialt stöd och ansvar. Först tilldelades varje användare en "live" rökavvänjningscoach för att ge stöd via individuellt anpassade telefon- eller e-postkontakter (kontaktpreferens specificeras av användaren). Användare fick också automatiska e-postpåminnelser och uppmaningar från programmet. För det andra lades en anslagstavla/forumfunktion till för att främja socialt stöd bland användare.
Smokefree Partners-interventionen var en intervention med flera sessioner där användare upplevde en kontrollerad och schemalagd exponering för 21 diskreta webbplatssessioner. Programmet krävde att användarna skulle vänta minst 10 timmar mellan sessionerna (dvs inloggningen var "låst" tills 10 timmar hade gått efter en användares tidigare webbplatssession). Noggrant tidsinställda och skräddarsydda coachningsmeddelanden gav tips om upphörande och uppmanade användare att återvända till webbplatsen för att se nästa session.
Programmet utvärderades online i en randomiserad klinisk prövning av rökare som rekryterats genom stora arbetsplatser över hela USA. Syftet med utvärderingen var att avgöra om ett teoretiskt baserat, online-rökaavvänjningsprogram som inkluderade skräddarsydda meddelanden och interaktivitet kombinerat med personligt stöd från en coach skulle resultera i förbättrade slutsatser jämfört med en väntelista.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stora arbetsplatser med internetuppkoppling
- funderar på att sluta röka
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- tänker inte på att sluta röka
- 17 år eller yngre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rökfria partners: 21 dagar till frihet
Webbplatsprogram för rökavvänjning med live personlig coach
|
Behandlingspersoner, som valde ett slutdatum, fick 21 sessioner för att ses en session (dvs. en dag) i taget, och en personlig rökavvänjningscoach för att stödja dem genom deras slutaprocess via skräddarsydd e-post eller telefoncoachningsmeddelanden.
Behandlingsanvändare uppmuntrades att använda farmakologiska hjälpmedel i sina försök att sluta, men hjälpmedel för att sluta röka tillhandahölls inte.
Andra namn:
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
120-dagars väntelista och gav sedan tillgång till webbplatsen för rökavvänjning
|
Försökspersoner som randomiserades till kontrolltillståndet placerades på en väntelista och fick tillgång till rökavvänjningsprogrammet efter 120 dagar och slutförandet av den 120 dagar långa uppföljningsbedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: 120 dagar
|
Aktuell rökstatus bestämdes med två poster: (a) ett förändringssteg som indikerar rökstatus och (b) ett mått som indikerar antalet cigaretter som rökts under de senaste 7 dagarna.
Avhållsamhet vid 30 dagar efter test och 120 dagars uppföljning bekräftades av att deltagaren valde både (a) svaret "Jag röker inte för närvarande; jag slutade under de senaste 6 månaderna" till förändringsstadiet och (b) ) ett svar på "0" på frågan "Under de senaste 7 dagarna, hur många cigaretter rökte du varje dag?"
|
120 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikter att sluta röka
Tidsram: 30 dagar och 120 dagar efter baslinjen
|
1 punkt som bedömer användarens sannolikhet att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna; 1-5 svarsskala (1=extremt troligt, 5=inte alls troligt)
|
30 dagar och 120 dagar efter baslinjen
|
|
avsikter att sluta och förbli rökfri
Tidsram: 30 dagar och 120 dagar efter baslinjen
|
1 punkt som bedömer sannolikheten för att sluta och förbli rökfri; 1-5 svarsskala (1=extremt troligt, 5=inte alls troligt)
|
30 dagar och 120 dagar efter baslinjen
|
|
självförverkligande för att sluta
Tidsram: 30 dagar och 120 dagar efter baslinjen
|
2 saker som bedömer användarens förtroende att (a) sluta röka och (b) sluta och förbli rökfri; 1-5 svarsskala (1=extremt självsäker, 5=inte alls säker)
|
30 dagar och 120 dagar efter baslinjen
|
|
avsikter att använda ett farmakologiskt rökavvänjningshjälpmedel (PA)
Tidsram: 30 dagar och 120 dagar efter baslinjen
|
2 objekt som bedömer användarens avsikt att använda (a) en nikotinersättningsprodukt eller (b) Zyban under detta slutförsök; 1-5 svarsskala (1=extremt troligt, 5=inte alls troligt)
|
30 dagar och 120 dagar efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .