Farmakologiset apuvälineet interaktiiviseen tupakoinnin lopettamiseen (NRT_2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom yhdisti verkkovideoita, tekstiä ja interaktiivisia työkaluja edistääkseen farmakologisten apuaineiden (PA) – nikotiinikorvaustuotteiden ja bupropionin (Zyban®) – tehokasta käyttöä ja tarjotakseen kognitiivis-käyttäytymistukea käyttäjille heidän yrittäessään. tupakoinnin lopettamiseksi. Tupakoinnin lopettamista koskeva sisältö perustui US Surgeon General's Clinical Guidelines, Treating Tobacco Use and Dependence, 2008 -päivitykseen. Osa sisällöstä (esim. kertojan sukupuoli, PA:n suositukset) räätälöitiin käyttäjälle rekisteröinnin ja tutustumisistunnon aikana annetuilla väestö- ja tupakointihistoriatiedoilla.
Kaksi tärkeää ominaisuutta tarjosivat sosiaalista tukea ja vastuullisuutta. Ensin kullekin käyttäjälle määrättiin "live" tupakoinnin lopettamisen valmentaja, joka tarjoaa tukea yksilöllisesti räätälöityjen puhelin- tai sähköpostikontaktien kautta (käyttäjän määrittämä yhteydenottoasetus). Käyttäjät saivat myös automaattisia sähköpostimuistutuksia ja kehotteita ohjelmasta. Toiseksi lisättiin ilmoitustaulu/foorumiominaisuus edistämään sosiaalista tukea käyttäjien keskuudessa.
Smokefree Partners -interventio oli usean istunnon interventio, jossa käyttäjät kokivat hallitun ja ajoitetun altistumisen 21 erilliselle verkkosivuston istunnolle. Ohjelma vaati käyttäjien odottavan vähintään 10 tuntia istuntojen välillä (eli sisäänkirjautuminen oli "lukittu", kunnes 10 tuntia oli kulunut käyttäjän edellisen Web-sivuston istunnon jälkeen). Huolellisesti ajoitetut ja räätälöidyt valmennusviestit tarjosivat lopettamisvinkkejä ja kehottivat käyttäjiä palaamaan verkkosivustolle katsomaan seuraavaa istuntoa.
Ohjelmaa arvioitiin verkossa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tupakoitsijoita rekrytoitiin suurten työpaikkojen kautta ympäri Yhdysvaltoja. Arvioinnin tavoitteena oli selvittää, voisiko teoreettinen online-tupakoinnin lopettamisohjelma, joka sisälsi viestien räätälöinnin ja interaktiivisuuden yhdistettynä henkilökohtaiseen valmentajan henkilökohtaiseen tukeen, parempia lopettamisprosentteja verrattuna odotuslistan hallintaolosuhteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuret työmaat internetyhteydellä
- ajattelevat tupakoinnin lopettamista
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei ajattele tupakoinnin lopettamista
- 17 vuotta tai nuorempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smokefree Partners: 21 Days to Freedom
Tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu verkkosivustoohjelma live-valmentajan kanssa
|
Hoitohenkilöille, jotka valitsivat lopetuspäivän, annettiin 21 istuntoa katsottavaksi yksi istunto (eli päivä) kerrallaan ja henkilökohtainen tupakoinnin lopettamisvalmentaja, joka tuki heitä lopetusprosessissa räätälöidyn sähköpostin tai puhelinvalmennusviestit.
Hoidon käyttäjiä rohkaistiin käyttämään lääkkeitä lopettamiseen, mutta tupakoinnin lopettamisen apuvälineitä ei annettu.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
120 päivän jonotuslista ja sitten pääsy tupakoinnin lopettamista käsittelevälle verkkosivustolle
|
Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin kontrollitilaan, asetettiin jonotuslistalle ja niille annettiin pääsy tupakoinnin lopettamisohjelmaan 120 päivän jälkeen ja 120 päivän seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Nykyinen tupakointitila määritettiin kahdella seikalla: (a) muutosvaiheen mitta, joka osoittaa tupakoinnin tilan, ja (b) mitta, joka osoittaa poltettujen savukkeiden lukumäärän viimeisen 7 päivän aikana.
Osallistuja vahvisti pidättymisen 30 päivän testin jälkeen ja 120 päivän seurannassa valitessaan sekä (a) vastauksen "en tällä hetkellä tupakoi; lopetin viimeisen 6 kuukauden aikana" muutosvaiheeseen ja (b) ) vastaus "0" kysymykseen "Kuinka monta savuketta poltit joka päivä viimeisen 7 päivän aikana?"
|
120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomukset lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 30 päivää ja 120 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
1 kohde, jossa arvioidaan käyttäjän todennäköisyyttä lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana; 1-5 vastausasteikko (1 = erittäin todennäköinen, 5 = ei ollenkaan todennäköistä)
|
30 päivää ja 120 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
aikomukset lopettaa tupakointi ja pysyä savuttomina
Aikaikkuna: 30 päivää ja 120 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
1 kohde, jossa arvioidaan tupakoinnin lopettamisen ja tupakoinnin lopettamisen todennäköisyyttä; 1-5 vastausasteikko (1 = erittäin todennäköinen, 5 = ei ollenkaan todennäköistä)
|
30 päivää ja 120 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
itsetehokkuus lopettamiseen
Aikaikkuna: 30 päivää ja 120 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
2 asiaa, jotka arvioivat käyttäjän luottamusta (a) lopettaa tupakointi ja (b) lopettaa ja pysyä savuttomana; 1-5 vastausasteikko (1 = erittäin itsevarma, 5 = en ollenkaan itsevarma)
|
30 päivää ja 120 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
aikomus käyttää farmakologista tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua apua (PA)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 120 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
2 kohdetta, jotka arvioivat käyttäjän aikomusta käyttää (a) nikotiinikorvaustuotetta tai (b) Zybania tämän lopetusyrityksen aikana; 1-5 vastausasteikko (1 = erittäin todennäköinen, 5 = ei ollenkaan todennäköistä)
|
30 päivää ja 120 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .