Farmakologiske hjelpemidler for interaktiv røykeslutt (NRT_2)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom kombinerte online video, tekst og interaktive verktøy for å fremme effektiv bruk av farmakologiske hjelpemidler (PA) - nikotinerstatningsprodukter og bupropion (Zyban®) - og gi kognitiv atferdsstøtte til brukere mens de forsøkte å slutte å røyke. Innhold for røykeslutt var basert på U.S. Surgeon General's Clinical Guidelines, Treating Tobacco Use and Dependence, 2008-oppdatering. Presentasjon av noe av innholdet (f.eks. kjønn på fortelleren, PA-anbefalinger) ble skreddersydd for brukeren på demografisk informasjon og informasjon om røykehistorikk gitt under registreringen og i introduksjonsøkten.
To kritiske funksjoner ga sosial støtte og ansvarlighet. Først ble hver bruker tildelt en "live" røykesluttveileder for å gi støtte via individuelt tilpassede telefon- eller e-postkontakter (kontaktpreferanse spesifisert av brukeren). Brukere mottok også automatiske e-postpåminnelser og meldinger fra programmet. For det andre ble en oppslagstavle/forumfunksjon lagt til for å fremme sosial støtte blant brukere.
Smokefree Partners-intervensjonen var en intervensjon med flere økter der brukere opplevde en kontrollert og planlagt eksponering for 21 diskrete nettstedsøkter. Programmet krevde at brukerne måtte vente minst 10 timer mellom øktene (dvs. påloggingen var "låst" til 10 timer hadde gått etter en brukers forrige nettstedsøkt). Nøye tidsbestemte og skreddersydde coachingmeldinger ga tips om opphør og fikk brukerne til å gå tilbake til nettstedet for å se neste økt.
Programmet ble evaluert online i en randomisert klinisk studie med røykere rekruttert gjennom store arbeidssteder over hele USA. Målet med evalueringen var å finne ut om et teoretisk basert, online røykesluttprogram som inkluderte skreddersydd meldinger og interaktivitet kombinert med live personlig støtte fra en trener ville resultere i forbedrede sluttrater sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- store arbeidsplasser med internettforbindelse
- tenker på å slutte å røyke
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- tenker ikke på å slutte å røyke
- 17 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smokefree Partners: 21 Days to Freedom
Røykeavvenningsnettstedsprogram med live personlig coach
|
Behandlingspersoner, som valgte en sluttdato, fikk 21 økter for å se én økt (dvs. én dag) om gangen, og en personlig røykesluttveileder for å støtte dem gjennom slutteprosessen via skreddersydd e-post eller telefonveiledningsmeldinger.
Behandlingsbrukere ble oppfordret til å bruke farmakologiske hjelpemidler i forsøket på å slutte, men hjelpemidler for å slutte å røyke ble ikke gitt.
Andre navn:
|
|
Annen: Ventelistekontroll
120-dagers venteliste og ga deretter tilgang til nettsiden for røykeslutt
|
Forsøkspersoner randomisert til kontrolltilstanden ble satt på venteliste og gitt tilgang til røykesluttprogrammet etter 120 dager og fullført 120 dagers oppfølgingsvurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 120 dager
|
Gjeldende røykestatus ble bestemt med to elementer: (a) et endringsstadium som indikerer røykestatus og (b) et mål som indikerer antall sigaretter røkt de siste 7 dagene.
Avholdenhet ved 30-dagers posttest og 120-dagers oppfølging ble bekreftet ved at deltakeren valgte både (a) svaret "Jeg røyker ikke for øyeblikket; jeg sluttet i løpet av de siste 6 månedene" til stadiet av endringstiltak og (b ) et svar på "0" på spørsmålet "I løpet av de siste 7 dagene, hvor mange sigaretter røykte du hver dag?"
|
120 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner om å slutte å røyke
Tidsramme: 30 dager og 120 dager etter baseline
|
1 element som vurderer brukerens sannsynlighet for å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene; 1-5 svarskala (1=ekstremt sannsynlig, 5=ikke sannsynlig i det hele tatt)
|
30 dager og 120 dager etter baseline
|
|
intensjoner om å slutte og forbli røykfri
Tidsramme: 30 dager og 120 dager etter baseline
|
1 punkt som vurderer sannsynligheten for å slutte og forbli røykfri; 1-5 svarskala (1=ekstremt sannsynlig, 5=ikke sannsynlig i det hele tatt)
|
30 dager og 120 dager etter baseline
|
|
selveffektivitet for å slutte
Tidsramme: 30 dager og 120 dager etter baseline
|
2 elementer som vurderer brukerens tillit til å (a) slutte å røyke og (b) slutte og forbli røykfri; 1-5 svarskala (1=ekstremt selvsikker, 5=ikke selvsikker i det hele tatt)
|
30 dager og 120 dager etter baseline
|
|
intensjoner om å bruke et farmakologisk røykeavvenningshjelpemiddel (PA)
Tidsramme: 30 dager og 120 dager etter baseline
|
2 elementer som vurderer brukerens intensjon om å bruke (a) et nikotinerstatningsprodukt eller (b) Zyban under dette slutteforsøket; 1-5 svarskala (1=ekstremt sannsynlig, 5=ikke sannsynlig i det hele tatt)
|
30 dager og 120 dager etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .