Фармакологические средства для интерактивного прекращения курения (NRT_2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Программа Smokefree Partners: 21 Days to Freedom объединила онлайн-видео, текст и интерактивные инструменты для пропаганды эффективного использования фармакологических средств (ФА) — никотинозамещающих продуктов и бупропиона (Zyban®) — и обеспечения когнитивно-поведенческой поддержки пользователей, когда они пытались бросить курить. Содержание по прекращению курения было основано на обновлении 2008 г. «Клинических рекомендаций главного хирурга США по лечению употребления табака и зависимости». Представление некоторого контента (например, пол рассказчика, рекомендации PA) было адаптировано к пользователю на основе демографической информации и информации об истории курения, предоставленной во время регистрации и во время вводного сеанса.
Две важные функции обеспечивали социальную поддержку и подотчетность. Во-первых, каждому пользователю был назначен «живой» тренер по прекращению курения, чтобы оказывать поддержку через индивидуально подобранные контакты по телефону или электронной почте (предпочтения в контактах указываются пользователем). Пользователи также получали автоматические напоминания и подсказки по электронной почте от программы. Во-вторых, была добавлена функция доски объявлений/форума для продвижения социальной поддержки среди пользователей.
Интервенция Smokefree Partners представляла собой интервенцию, состоящую из нескольких сеансов, в ходе которой пользователи испытали контролируемое и запланированное воздействие на 21 отдельный сеанс веб-сайта. Программа требовала от пользователей ожидания не менее 10 часов между сеансами (т. е. вход в систему был «заблокирован» до тех пор, пока не прошло 10 часов после предыдущего сеанса пользователя на веб-сайте). Тщательно рассчитанные по времени и адаптированные обучающие сообщения содержали советы по прекращению курения и побуждали пользователей вернуться на веб-сайт для просмотра следующего сеанса.
Программа оценивалась онлайн в ходе рандомизированного клинического испытания курильщиков, набранных на крупных предприятиях в Соединенных Штатах. Цель оценки заключалась в том, чтобы определить, приведет ли теоретически обоснованная онлайн-программа по прекращению курения, которая включает адаптацию сообщений и интерактивность в сочетании с личной поддержкой тренера в реальном времени, к улучшению показателей отказа от курения по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- большие рабочие места с подключением к интернету
- думаю бросить курить
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- не думать о том, чтобы бросить курить
- 17 лет или младше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Партнеры по борьбе с курением: 21 день до свободы
Программа веб-сайта по отказу от курения с личным тренером в прямом эфире
|
Субъектам лечения, выбравшим дату отказа от курения, была предоставлена 21 сессия для просмотра по одной сессии (т. коучинговые сообщения по телефону.
Пользователям лечения предлагалось использовать фармакологические средства при попытке бросить курить, но средства для прекращения курения не предоставлялись.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль листа ожидания
120-дневный список ожидания, а затем предоставили доступ к веб-сайту по прекращению курения.
|
Субъекты, рандомизированные в контрольное состояние, были помещены в список ожидания и получили доступ к программе отказа от курения через 120 дней и завершение 120-дневной последующей оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 120 дней
|
Текущий статус курения определяли по двум пунктам: (а) показатель стадии изменения, указывающий статус курения, и (б) показатель, указывающий количество выкуренных сигарет за последние 7 дней.
Воздержание на 30-дневный посттест и 120-дневное последующее наблюдение было подтверждено тем, что участник выбрал как (а) ответ «Я в настоящее время не курю; я бросил в течение последних 6 месяцев» на этапе измерения изменения, так и (b ) ответ «0» на вопрос «В течение последних 7 дней, сколько сигарет Вы выкуривали каждый день?»
|
120 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения бросить курить
Временное ограничение: 30 дней и 120 дней после исходного уровня
|
1 пункт, оценивающий вероятность того, что пользователь бросит курить в течение следующих 30 дней; Шкала ответов от 1 до 5 (1=весьма вероятно, 5=совсем маловероятно)
|
30 дней и 120 дней после исходного уровня
|
|
намерения бросить курить
Временное ограничение: 30 дней и 120 дней после исходного уровня
|
1 пункт, оценивающий вероятность отказа от курения и отказа от курения; Шкала ответов от 1 до 5 (1=весьма вероятно, 5=совсем маловероятно)
|
30 дней и 120 дней после исходного уровня
|
|
самоэффективность для отказа от курения
Временное ограничение: 30 дней и 120 дней после исходного уровня
|
2 пункта, оценивающих уверенность пользователя в том, что он (а) бросит курить и (б) бросит курить и не будет курить; Шкала ответов от 1 до 5 (1 = совершенно уверен, 5 = совершенно не уверен)
|
30 дней и 120 дней после исходного уровня
|
|
намерения использовать фармакологические средства для прекращения курения (ПА)
Временное ограничение: 30 дней и 120 дней после исходного уровня
|
2 пункта, оценивающих намерение пользователя использовать (а) никотинзамещающий продукт или (б) зибан во время этой попытки отказа от курения; Шкала ответов от 1 до 5 (1=весьма вероятно, 5=совсем маловероятно)
|
30 дней и 120 дней после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .