Pharmakologische Hilfsmittel zur interaktiven Raucherentwöhnung (NRT_2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Smokefree-Partner: 21 Days to Freedom kombinierten Online-Video, Text und interaktive Tools, um den effektiven Einsatz von pharmakologischen Hilfsmitteln (PA) – Nikotinersatzprodukten und Bupropion (Zyban®) – zu fördern und den Benutzern bei ihren Versuchen kognitive Verhaltensunterstützung zu bieten aufhören zu rauchen. Der Inhalt zur Raucherentwöhnung basierte auf den klinischen Richtlinien des U.S. Surgeon General zur Behandlung von Tabakkonsum und -abhängigkeit, Aktualisierung 2008. Die Präsentation einiger Inhalte (z. B. Geschlecht des Erzählers, PA-Empfehlungen) wurde anhand der bei der Registrierung und in der Einführungssitzung bereitgestellten demografischen und Raucherhistorieninformationen auf den Benutzer zugeschnitten.
Zwei entscheidende Merkmale sorgten für soziale Unterstützung und Verantwortlichkeit. Zunächst wurde jedem Nutzer ein „Live“-Coach zur Raucherentwöhnung zugewiesen, der ihn über individuell zugeschnittene Telefon- oder E-Mail-Kontakte (vom Nutzer festgelegte Kontaktpräferenz) unterstützt. Benutzer erhielten außerdem automatische E-Mail-Erinnerungen und Aufforderungen vom Programm. Zweitens wurde eine Bulletin-Board-/Forum-Funktion hinzugefügt, um die soziale Unterstützung unter den Benutzern zu fördern.
Bei der Intervention von Smokefree Partners handelte es sich um eine Intervention mit mehreren Sitzungen, bei der die Benutzer eine kontrollierte und geplante Exposition gegenüber 21 diskreten Website-Sitzungen erlebten. Das Programm verlangte von den Benutzern, zwischen den Sitzungen mindestens 10 Stunden zu warten (d. h. die Anmeldung war „gesperrt“, bis 10 Stunden nach der vorherigen Website-Sitzung eines Benutzers vergangen waren). Sorgfältig getimte und maßgeschneiderte Coaching-Nachrichten lieferten Tipps zum Aufhören und forderten die Benutzer auf, zur Website zurückzukehren, um sich die nächste Sitzung anzusehen.
Das Programm wurde online in einer randomisierten klinischen Studie mit Rauchern evaluiert, die an großen Arbeitsstätten in den Vereinigten Staaten rekrutiert wurden. Das Ziel der Evaluierung bestand darin, festzustellen, ob ein theoretisch fundiertes Online-Programm zur Raucherentwöhnung, das maßgeschneiderte Nachrichten und Interaktivität in Kombination mit der persönlichen Live-Unterstützung eines Trainers umfasst, im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung zu verbesserten Raucherentwöhnungsraten führen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große Baustellen mit Internetanschluss
- Ich denke darüber nach, mit dem Rauchen aufzuhören
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Ich denke nicht daran, mit dem Rauchen aufzuhören
- 17 Jahre oder jünger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rauchfreie Partner: 21 Tage zur Freiheit
Website-Programm zur Raucherentwöhnung mit persönlichem Live-Coach
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Die behandelten Probanden, die ein Datum für die Raucherentwöhnung wählten, erhielten 21 Sitzungen, die jeweils eine Sitzung (d. h. einen Tag) angesehen werden konnten, und einen persönlichen Raucherentwöhnungscoach, der sie per maßgeschneiderter E-Mail oder per E-Mail bei ihrem Raucherentwöhnungsprozess unterstützte Telefon-Coaching-Nachrichten.
Die Behandlungsteilnehmer wurden ermutigt, bei ihrem Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, pharmakologische Hilfsmittel zu verwenden, es wurden jedoch keine Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung bereitgestellt.
Andere Namen:
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Sonstiges: Wartelistenkontrolle
120-tägige Warteliste und anschließend Zugang zur Website zur Raucherentwöhnung
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Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeteilt wurden, wurden auf eine Warteliste gesetzt und erhielten nach 120 Tagen und Abschluss der 120-tägigen Nachuntersuchung Zugang zum Programm zur Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 120 Tage
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Der aktuelle Raucherstatus wurde anhand von zwei Elementen bestimmt: (a) einem Maß für den Grad der Veränderung, das den Raucherstatus angibt, und (b) einem Maß, das die Anzahl der in den letzten 7 Tagen gerauchten Zigaretten angibt.
Die Abstinenz 30 Tage nach dem Test und 120 Tage nach der Nachuntersuchung wurde dadurch bestätigt, dass der Teilnehmer sowohl (a) die Antwort „Ich rauche derzeit nicht; ich habe in den letzten 6 Monaten aufgehört“ auf die Stufe der Änderungsmaßnahme wählte als auch (b ) eine Antwort von „0“ auf die Frage „Wie viele Zigaretten haben Sie in den letzten 7 Tagen täglich geraucht?“
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120 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absichten, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 30 Tage und 120 Tage nach Studienbeginn
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1 Punkt, der die Wahrscheinlichkeit des Benutzers bewertet, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören; Antwortskala 1–5 (1=sehr wahrscheinlich, 5=überhaupt nicht wahrscheinlich)
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30 Tage und 120 Tage nach Studienbeginn
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Absichten, mit dem Rauchen aufzuhören und rauchfrei zu bleiben
Zeitfenster: 30 Tage und 120 Tage nach Studienbeginn
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1 Item zur Beurteilung der Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören und rauchfrei zu bleiben; Antwortskala 1–5 (1=sehr wahrscheinlich, 5=überhaupt nicht wahrscheinlich)
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30 Tage und 120 Tage nach Studienbeginn
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Selbstwirksamkeit beim Aufhören
Zeitfenster: 30 Tage und 120 Tage nach Studienbeginn
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2 Punkte, die das Selbstvertrauen des Benutzers bewerten, (a) mit dem Rauchen aufzuhören und (b) mit dem Rauchen aufzuhören und rauchfrei zu bleiben; Antwortskala 1–5 (1 = sehr zuversichtlich, 5 = überhaupt nicht zuversichtlich)
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30 Tage und 120 Tage nach Studienbeginn
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Absichten zur Verwendung einer pharmakologischen Raucherentwöhnungshilfe (PA)
Zeitfenster: 30 Tage und 120 Tage nach Studienbeginn
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2 Punkte, die die Absicht des Benutzers bewerten, (a) ein Nikotinersatzprodukt oder (b) Zyban während dieses Aufhörversuchs zu verwenden; Antwortskala 1–5 (1=sehr wahrscheinlich, 5=überhaupt nicht wahrscheinlich)
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30 Tage und 120 Tage nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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