Auxílios farmacológicos para parar de fumar interativo (NRT_2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The Smokefree Partners: 21 Days to Freedom combinou vídeo on-line, texto e ferramentas interativas para promover o uso eficaz de auxiliares farmacológicos (PA) - produtos de reposição de nicotina e bupropiona (Zyban®) - e fornecer suporte cognitivo-comportamental para usuários enquanto tentavam parar de fumar. O conteúdo para parar de fumar foi baseado nas Diretrizes Clínicas do Cirurgião Geral dos EUA, Tratando o Uso e a Dependência do Tabaco, atualização de 2008. A apresentação de parte do conteúdo (por exemplo, sexo do narrador, recomendações de AF) foi adaptada ao usuário em informações demográficas e de histórico de tabagismo fornecidas durante o registro e na sessão introdutória.
Duas características críticas forneciam suporte social e responsabilidade. Primeiro, cada usuário recebeu um treinador para parar de fumar "ao vivo" para fornecer suporte por meio de contatos de telefone ou e-mail personalizados individualmente (preferência de contato especificada pelo usuário). Os usuários também receberam lembretes e avisos automáticos por e-mail do programa. Em segundo lugar, um recurso de quadro de avisos/fórum foi adicionado para promover suporte social entre os usuários.
A intervenção Smokefree Partners foi uma intervenção multi-sessão em que os usuários experimentaram uma exposição controlada e programada a 21 sessões discretas do site. O programa exigia que os usuários esperassem pelo menos 10 horas entre as sessões (ou seja, o login era "bloqueado" até que 10 horas se passassem após a sessão anterior do usuário no site). Mensagens de treinamento cuidadosamente cronometradas e personalizadas forneciam dicas de cessação e solicitavam que os usuários retornassem ao site para ver a próxima sessão.
O programa foi avaliado online em um ensaio clínico randomizado de fumantes recrutados nos principais locais de trabalho dos Estados Unidos. O objetivo da avaliação foi determinar se um programa on-line de cessação do tabagismo com base teórica que incluía personalização de mensagens e interatividade combinada com o suporte pessoal ao vivo de um treinador resultaria em melhores taxas de abandono quando comparado a uma condição de controle de lista de espera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grandes canteiros de obras com conexão à internet
- pensando em parar de fumar
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- não pensando em parar de fumar
- 17 anos de idade ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Parceiros antifumo: 21 dias para a liberdade
Programa de site para parar de fumar com treinador pessoal ao vivo
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Os indivíduos do tratamento, que escolheram uma data para parar, receberam 21 sessões para serem vistas uma sessão (ou seja, um dia) de cada vez, e um treinador pessoal para parar de fumar para apoiá-los em seu processo de parar por meio de e-mail personalizado ou mensagens de treinamento por telefone.
Os usuários do tratamento foram encorajados a usar ajudas farmacológicas em sua tentativa de parar de fumar, mas as ajudas para parar de fumar não foram fornecidas.
Outros nomes:
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Outro: Controle de lista de espera
Lista de espera de 120 dias e acesso ao site para parar de fumar
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Indivíduos randomizados para a condição de controle foram colocados em uma lista de espera e tiveram acesso ao programa de cessação do tabagismo após 120 dias e conclusão da avaliação de acompanhamento de 120 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parar de fumar
Prazo: 120 dias
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O status atual do tabagismo foi determinado com dois itens: (a) uma medida do estágio de mudança indicando o status do tabagismo e (b) uma medida indicando o número de cigarros fumados nos últimos 7 dias.
A abstinência no pós-teste de 30 dias e no seguimento de 120 dias foi confirmada pelo participante escolhendo ambas (a) a resposta "Não fumo atualmente; parei nos últimos 6 meses" para a medida de estágio de mudança e (b ) uma resposta de "0" para a pergunta "Durante os últimos 7 dias, quantos cigarros você fumou por dia?"
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120 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções para parar de fumar
Prazo: 30 dias e 120 dias após a linha de base
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1 item avaliando a probabilidade do usuário parar de fumar nos próximos 30 dias; Escala de resposta de 1 a 5 (1 = extremamente provável, 5 = nada provável)
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30 dias e 120 dias após a linha de base
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intenções de parar e permanecer livre do fumo
Prazo: 30 dias e 120 dias após a linha de base
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1 item avaliando a probabilidade de parar e permanecer livre do fumo; Escala de resposta de 1 a 5 (1 = extremamente provável, 5 = nada provável)
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30 dias e 120 dias após a linha de base
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autoeficácia para parar
Prazo: 30 dias e 120 dias após a linha de base
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2 itens avaliando a confiança do usuário para (a) parar de fumar e (b) parar e permanecer livre do fumo; Escala de resposta de 1 a 5 (1 = extremamente confiante, 5 = nada confiante)
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30 dias e 120 dias após a linha de base
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intenções de usar um auxílio farmacológico para parar de fumar (PA)
Prazo: 30 dias e 120 dias após a linha de base
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2 itens avaliando a intenção do usuário de usar (a) um produto de reposição de nicotina ou (b) Zyban durante esta tentativa de parar; Escala de resposta de 1 a 5 (1 = extremamente provável, 5 = nada provável)
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30 dias e 120 dias após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBIR37R-2
- R44CA077986 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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