- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02331004
Efektivita intervenčního programu pro jemné motorické dovednosti
28. května 2015 aktualizováno: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Efektivita intervenčního programu pro jemné motorické dovednosti u institucionalizovaných seniorů: Randomizovaná klinická studie
Vyšetřovatelé vytvořili protokol intervence k léčbě celkového postižení horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U institucionalizovaných seniorů bude proveden protokol intervence pro jemnou motoriku.
Tento protokol spočívá v provádění manuální činnosti, která je v klinickém prostředí dobře známá.
Tato aktivita zlepší několik dovedností, jako je síla, koordinace horních končetin, rozsah pohybu, obecná auto-účinnost a kvalita života.
Intervence nebo rehabilitace bude probíhat po dobu dvou měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Institucionalizovaní starší lidé, na plný nebo částečný úvazek.
- Dobrovolná účast.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha (< 23 v běžné školní populaci a < 20 bodů s nízkým vzděláním nebo negramotností, ve španělské validaci Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Problémy s posturální kontrolou.
- Poruchy rovnováhy, když subjekt sedí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Intervence pro jemnou motoriku
Provádění známé aktivity pro zlepšení funkce horních končetin
|
Provádění známé aktivity pro zlepšení funkce horních končetin
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Podpora aktivit každodenního života
Provádění obecných aktivit plánovaných v centrech, kde jsou účastníci zařazeni
|
Účastníci jsou podporováni a orientováni, když vykonávají nějakou činnost každodenního života naplánovanou institucí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v obecné vlastní účinnosti po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v obecné vlastní účinnosti po 16 týdnech
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v testech Purdue Pegboard po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v testech Purdue Pegboard po 16 týdnech
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od základní linie v prstovém goniometru po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Budou zaznamenávány aktivní a pasivní míry pohybu prvního, druhého a pátého prstu dominantní ruky.
|
Osm týdnů
|
Změna od základní linie na prstovém goniometru v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Budou zaznamenávány aktivní a pasivní míry pohybu prvního, druhého a pátého prstu dominantní ruky.
|
Šestnáct týdnů
|
Změna od základní linie v Pinch Gauge po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od základní linie v Pinch Gauge po 16 týdnech
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku krátkodobého průzkumu zdraví (SF-36) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku krátkodobého průzkumu zdraví (SF-36) v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fine motor skills
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
George Washington UniversityZatím nenabírámeSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
The University of Hong KongNáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeČína
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
Klinické studie na Intervence pro jemnou motoriku
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...DokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Emocionální problémPákistán
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno