- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02331004
Эффективность программы вмешательства для мелкой моторики
Эффективность программы вмешательства в развитие мелкой моторики у пожилых людей, проживающих в специализированных учреждениях: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол вмешательства для мелкой моторики будет выполняться для пожилых людей в специализированных учреждениях.
Этот протокол состоит из выполнения ручного действия, которое хорошо известно в клинических условиях.
Это упражнение улучшит несколько навыков, таких как сила, координация верхних конечностей, диапазон движений, общая самоэффективность и качество жизни.
Вмешательство или реабилитация будут осуществляться в течение двух месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Институционализированные пожилые люди, на полный или неполный рабочий день.
- Добровольное участие.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (< 23 баллов у обычных школьников и < 20 баллов при низком уровне образования или неграмотности, согласно испанской валидации Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Проблемы с постуральным контролем.
- Нарушения равновесия, когда испытуемый сидит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство в мелкую моторику
Реализация известного мероприятия по улучшению функции верхних конечностей
|
Реализация известного мероприятия по улучшению функции верхних конечностей
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Поддержка повседневной деятельности
Проведение общих мероприятий, запланированных в центрах, куда входят участники
|
Участники получают поддержку и ориентируются, когда они выполняют какую-либо повседневную деятельность, запланированную учреждением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опросника по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
|
Изменение общей самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тестах Purdue Pegboard через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тестах Purdue Pegboard через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
|
|
Изменение пальцевого гониометра по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Записываются активные и пассивные измерения движений первого, второго и пятого пальцев ведущей руки.
|
Восемь недель
|
|
Изменение пальцевого гониометра по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Записываются активные и пассивные измерения движений первого, второго и пятого пальцев ведущей руки.
|
Шестнадцать недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Pinch Gauge через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Pinch Gauge через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в анкете краткого обследования состояния здоровья (SF-36) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в анкете краткого обследования состояния здоровья (SF-36) через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fine motor skills
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .