- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02331004
Effektiviteten af et interventionsprogram for finmotorik
Effektiviteten af et interventionsprogram for finmotoriske færdigheder hos institutionaliserede ældre beboere: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En interventionsprotokol for finmotorik vil blive udført på institutionaliserede ældre.
Denne protokol består af implementering af en manuel aktivitet, som den er velkendt i det kliniske miljø.
Denne aktivitet vil forbedre adskillige færdigheder såsom styrke, koordination af de øvre lemmer, bevægelsesområde, generel auto-effektivitet og livskvalitet.
Interventionen eller rehabiliteringen vil blive gennemført i to måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Institutionaliserede ældre, på fuld eller deltid.
- Frivillig deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (< 23 i normal skolebefolkning og < 20 point med en lav uddannelse eller analfabetisme, i spansk validering af Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Posturale kontrolproblemer.
- Balanceforstyrrelser, mens forsøgspersonen sidder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention for finmotorik
Implementering af en velkendt aktivitet for at forbedre funktionen af øvre ekstremiteter
|
Implementering af en velkendt aktivitet for at forbedre funktionen af øvre ekstremiteter
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Støtte til dagligdagens aktiviteter
Udførelse af generelle aktiviteter planlagt i de centre, hvor deltagerne indgår
|
Deltagerne støttes og orienteres, når de udfører en eller anden aktivitet i dagligdagen, som institutionen har planlagt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline i spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i generel self-efficacy efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
|
Ændring fra baseline i generel self-efficacy efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
|
|
Ændring fra baseline i Purdue Pegboard-tests efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
|
Ændring fra baseline i Purdue Pegboard-test efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
|
|
Ændring fra baseline i fingergoniometer efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Aktive og passive mål for bevægelse i første, anden og femte finger på dominerende hånd vil blive registreret.
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline i fingergoniometer ved 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Aktive og passive mål for bevægelse i første, anden og femte finger på dominerende hånd vil blive registreret.
|
Seksten uger
|
|
Ændring fra baseline i Pinch Gauge efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
|
Ændring fra baseline i Pinch Gauge efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
|
|
Ændring fra Baseline i Short-Form sundhedsundersøgelse spørgeskema (SF-36) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
|
Ændring fra Baseline i Short-Form sundhedsundersøgelse spørgeskema (SF-36) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fine motor skills
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .