- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02331004
Wirksamkeit eines Interventionsprogramms für die Feinmotorik
Wirksamkeit eines Interventionsprogramms für die Feinmotorik bei stationären älteren Bewohnern: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei stationären älteren Menschen wird ein Interventionsprotokoll zur Verbesserung der Feinmotorik durchgeführt.
Dieses Protokoll besteht aus der Durchführung einer manuellen Aktivität, die im klinischen Umfeld bekannt ist.
Diese Aktivität verbessert verschiedene Fähigkeiten wie Kraft, Koordination der oberen Gliedmaßen, Bewegungsfreiheit, allgemeine Selbstwirksamkeit und Lebensqualität.
Der Eingriff bzw. die Rehabilitation wird für zwei Monate durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heimische ältere Menschen, in Voll- oder Teilzeit.
- Freiwillige Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung (< 23 bei normaler Schulbevölkerung und < 20 Punkte bei geringer Bildung oder Analphabetismus, in der spanischen Validierung des Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Probleme mit der Haltungskontrolle.
- Gleichgewichtsstörungen, während die Testperson sitzt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Intervention zur Feinmotorik
Implementierung einer bekannten Aktivität zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten
|
Implementierung einer bekannten Aktivität zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Durchführung allgemeiner Aktivitäten, die in den Zentren geplant sind, in denen die Teilnehmer einbezogen sind
|
Die Teilnehmer werden unterstützt und angeleitet, wenn sie eine von der Einrichtung geplante Aktivität des täglichen Lebens ausführen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung des DASH-Fragebogens (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Acht Wochen
|
Änderung des DASH-Fragebogens (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
|
Sechzehn Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
|
|
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
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Sechzehn Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Purdue Pegboard-Tests nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Purdue Pegboard-Tests nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
|
Sechzehn Wochen
|
|
Änderung des Fingergoniometers gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Aktive und passive Bewegungsmessungen im ersten, zweiten und fünften Finger der dominanten Hand werden aufgezeichnet.
|
Acht Wochen
|
Änderung des Fingergoniometers gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
|
Aktive und passive Bewegungsmessungen im ersten, zweiten und fünften Finger der dominanten Hand werden aufgezeichnet.
|
Sechzehn Wochen
|
Änderung des Pinch Gauge gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Acht Wochen
|
|
Änderung des Pinch Gauge gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
|
Sechzehn Wochen
|
|
Änderung des kurzen Fragebogens zur Gesundheitsumfrage (SF-36) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Acht Wochen
|
|
Änderung des kurzen Fragebogens zur Gesundheitsumfrage (SF-36) gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
|
Sechzehn Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fine motor skills
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