- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02331004
Efficacia di un programma di intervento per le capacità motorie fini
Efficacia di un programma di intervento per le abilità motorie fini nei residenti anziani istituzionalizzati: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà eseguito un protocollo di intervento per la motricità fine su anziani istituzionalizzati.
Questo protocollo consiste nell'esecuzione di un'attività manuale che è ben nota in ambito clinico.
Questa attività migliorerà diverse abilità come la forza, la coordinazione degli arti superiori, l'ampiezza di movimento, l'autoefficacia generale e la qualità della vita.
L'intervento o la riabilitazione sarà attuato per due mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani istituzionalizzati, a tempo pieno o part-time.
- Partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (<23 nella popolazione scolastica normale e <20 punti con un basso livello di istruzione o analfabetismo, nella convalida spagnola del Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Problemi di controllo posturale.
- Disturbi dell'equilibrio, mentre il soggetto è seduto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento per la motricità fine
Implementazione di un'attività ben nota per migliorare la funzione degli arti superiori
|
Implementazione di un'attività ben nota per migliorare la funzione degli arti superiori
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Supporto alle attività della vita quotidiana
Svolgimento delle attività generali previste nei centri in cui sono inseriti i partecipanti
|
I partecipanti sono supportati e orientati quando svolgono alcune attività della vita quotidiana programmate dall'istituzione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dal basale nel questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
Variazione dal basale nel questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Sedici settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia generale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia generale a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Sedici settimane
|
|
|
Modifica rispetto al basale nei test Purdue Pegboard a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale nei test Purdue Pegboard a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Sedici settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale nel goniometro da dito a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Verranno registrate le misure attive e passive del movimento del primo, secondo e quinto dito della mano dominante.
|
Otto settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nel goniometro da dito a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Verranno registrate le misure attive e passive del movimento del primo, secondo e quinto dito della mano dominante.
|
Sedici settimane
|
|
Modifica dal basale in Pinch Gauge a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
|
Modifica dal basale in Pinch Gauge a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Sedici settimane
|
|
|
Modifica dal basale nel questionario di indagine sulla salute in forma abbreviata (SF-36) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
|
|
Modifica dal basale nel questionario di indagine sulla salute in forma abbreviata (SF-36) a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Sedici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fine motor skills
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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