- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02331004
Effektiviteten av ett interventionsprogram för finmotorik
Effektiviteten av ett interventionsprogram för finmotorik hos institutionaliserade äldre invånare: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett interventionsprotokoll för finmotorik kommer att utföras på institutionaliserade äldre personer.
Detta protokoll består av implementering av en manuell aktivitet som den är välkänd i den kliniska miljön.
Denna aktivitet kommer att förbättra flera färdigheter såsom styrka, koordination av de övre extremiteterna, rörelseomfång, allmän auto-effekt och livskvalitet.
Insatsen eller rehabiliteringen kommer att genomföras under två månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Institutionaliserade äldre, på heltid eller deltid.
- Frivilligt deltagande.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (< 23 i normal skolbefolkning och < 20 poäng med låg utbildning eller analfabetism, i spansk validering av Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Postural kontroll problem.
- Balansstörningar, medan försökspersonen sitter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention för finmotorik
Genomförande av en välkänd aktivitet för att förbättra funktionen hos övre extremiteter
|
Genomförande av en välkänd aktivitet för att förbättra funktionen hos övre extremiteter
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Stöd till aktiviteter i det dagliga livet
Genomförande av allmänna aktiviteter planerade i de centra där deltagarna ingår
|
Deltagarna stöds och orienteras när de utför någon aktivitet i det dagliga livet som schemalagts av institutionen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från Baseline i Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) frågeformulär efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från baslinjen i frågeformuläret för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i Allmän själveffektivitet vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
|
Förändring från Baseline i Allmän själveffektivitet vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen i Purdue Pegboard-test vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen i Purdue Pegboard-test vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen i fingergoniometer vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Aktiva och passiva mått på rörelse i första, andra och femte fingret på den dominerande handen kommer att registreras.
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från baslinjen i fingergoniometer vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Aktiva och passiva mått på rörelse i första, andra och femte fingret på den dominerande handen kommer att registreras.
|
Sexton veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Pinch Gauge vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen i Pinch Gauge vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
|
|
Ändring från Baseline in Short-Form health survey questionnaire (SF-36) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
|
Ändring från Baseline in Short-Form health survey questionnaire (SF-36) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fine motor skills
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .