- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02331004
Effectiviteit van een interventieprogramma voor fijne motoriek
Effectiviteit van een interventieprogramma voor fijne motoriek bij bejaarden in instellingen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een interventieprotocol voor fijne motoriek worden uitgevoerd bij geïnstitutionaliseerde ouderen.
Dit protocol bestaat uit de implementatie van een handmatige activiteit die bekend is in de klinische setting.
Deze activiteit zal verschillende vaardigheden verbeteren, zoals kracht, coördinatie van de bovenste ledematen, bewegingsbereik, algemene auto-efficacy en de kwaliteit van leven.
De interventie of revalidatie wordt gedurende twee maanden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnstitutionaliseerde ouderen, fulltime of parttime.
- Vrijwillige deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen (< 23 bij normale schoolpopulatie en < 20 punten bij een lage opleiding of analfabetisme, in Spaanse validatie van Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Problemen met houdingsregulatie.
- Evenwichtsstoornissen, terwijl de proefpersoon zit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie voor fijne motoriek
Implementatie van een bekende activiteit om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren
|
Implementatie van een bekende activiteit om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Ondersteuning bij activiteiten van het dagelijks leven
Uitvoeren van algemene activiteiten die gepland zijn in de centra waar de deelnemers zijn opgenomen
|
Deelnemers worden ondersteund en georiënteerd wanneer ze een activiteit van het dagelijks leven uitvoeren die door de instelling is gepland
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de vragenlijst Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de vragenlijst Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemene zelfeffectiviteit na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemene zelfeffectiviteit na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Purdue Pegboard-tests na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Purdue Pegboard-tests na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vingergoniometer na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Actieve en passieve bewegingsmaten in de eerste, tweede en vijfde vinger van de dominante hand worden geregistreerd.
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vingergoniometer na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Actieve en passieve bewegingsmaten in de eerste, tweede en vijfde vinger van de dominante hand worden geregistreerd.
|
Zestien weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in knijpmeter na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in knijpmeter na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vragenlijst voor korte gezondheidsenquêtes (SF-36) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vragenlijst voor korte gezondheidsenquêtes (SF-36) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fine motor skills
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .