- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02331004
Skuteczność programu interwencyjnego dla umiejętności motorycznych
Skuteczność programu interwencyjnego w zakresie umiejętności motorycznych u starszych mieszkańców zinstytucjonalizowanych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół interwencji w zakresie umiejętności motorycznych zostanie przeprowadzony na osobach starszych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Protokół ten polega na wykonaniu czynności manualnej dobrze znanej w warunkach klinicznych.
Ta aktywność poprawi kilka umiejętności, takich jak siła, koordynacja kończyn górnych, zakres ruchu, ogólna autoskuteczność i jakość życia.
Interwencja lub rehabilitacja będzie realizowana przez dwa miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zinstytucjonalizowane osoby starsze, w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin.
- Udział dobrowolny.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (<23 punkty w normalnej populacji szkolnej i <20 punktów z niskim wykształceniem lub analfabetyzmem, w hiszpańskiej walidacji Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Problemy z kontrolą posturalną.
- Zaburzenia równowagi, gdy pacjent siedzi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja dla umiejętności motorycznych
Realizacja dobrze znanej aktywności poprawiającej funkcję kończyn górnych
|
Realizacja dobrze znanej aktywności poprawiającej funkcję kończyn górnych
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Wsparcie czynności życia codziennego
Wykonywanie zajęć ogólnorozwojowych zaplanowanych w ośrodkach, do których włączani są uczestnicy
|
Uczestnicy są wspierani i orientowani, gdy wykonują jakąś czynność dnia codziennego zaplanowaną przez instytucję
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
|
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
|
|
Zmiana od linii podstawowej w testach Purdue Pegboard po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
|
Zmiana od linii podstawowej w testach Purdue Pegboard po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
|
|
Zmiana od linii podstawowej w goniometrze palcowym po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Rejestrowane będą czynne i bierne miary ruchu pierwszego, drugiego i piątego palca ręki dominującej.
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od linii podstawowej w goniometrze palcowym po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Rejestrowane będą czynne i bierne miary ruchu pierwszego, drugiego i piątego palca ręki dominującej.
|
Szesnaście tygodni
|
|
Zmiana od linii podstawowej w Pinch Gauge po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
|
Zmiana od linii podstawowej w Pinch Gauge po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skróconym kwestionariuszu ankiety zdrowotnej (SF-36) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skróconym kwestionariuszu ankiety zdrowotnej (SF-36) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fine motor skills
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dla umiejętności motorycznych
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny